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医疗器械认证

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深圳一智快捷科技

公司总部设立在深圳市龙岗区坪地，并在深圳建立了样板生产工厂，在惠州和梅州建立了两个小批量生产基地。公司注重质量管理，通过了ISO9001质量管理体系认证。..

主营产品: pcb,电路板,多层,电源板,蓝牙耳机板公司总部设立在深圳市龙岗区坪地，并在深圳建立了样板生产工厂，在惠州和梅州建立了两个小批量生产基地。公司注重质量管理，通过了ISO9001质量管理体系认证。公司产品广泛应用于通讯设备、计算机周边设备、医疗器械、LED照明、工业控制、家用电子和其他智能电子产品等领域。

所在地:广东深圳

员工人数:101 - 500 人

经济性质:股份有限公司

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2016

主要客户:

江苏艾凯艾国际标准认证有限公司

主要服务项目 ISO9001质量管理体系认证 ISO14001环境管理体系认证 OHSAS18001职业健康安全管理体系认证 IATF16949汽车行业技术规范质量管理体系认证 AS9100/A..

主营产品: 美国NSF-ISR认证,江苏艾凯艾认证,IATF16949认证,认证培训辅导,宁波IATF16949认证,宁波IATF16949培训主要服务项目 ISO9001质量管理体系认证 ISO14001环境管理体系认证 OHSAS18001职业健康安全管理体系认证 IATF16949汽车行业技术规范质量管理体系认证 AS9100/AS9120/AS9110/AS9003航空航天质量管理体系认证 ISO27001信息安全管理体系认证 ISO20000 IT服务管理体系认证 ISO13485医疗器械管理体系认证

所在地:浙江宁波

员工人数:101 - 500 人

经济性质:外资企业

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:2004

主要客户:汽车零部件单位

东莞多标企业管理顾问有限公司

管理体系认证：ISO9001：2015质量管理体系认证 ISO14001：2015环境管理体系认证 OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系认证 IATF16949：2016汽车管理体系认证..

主营产品: ISO*认证,1次通过,国际**ISO认证,iso9001认证,**通,东莞ISO9001认证,广州IISO9001认证,深圳ISO9001认证管理体系认证：ISO9001：2015质量管理体系认证 ISO14001：2015环境管理体系认证 OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系认证 IATF16949：2016汽车管理体系认证 ISO13485;2016医疗器械管理体系认证 IEC/ISO27001信息安全管理体系认证 HACCP/ISO22000食品安全管理体系认证内审员培训 **食品认证企业AAA信用评级认证

所在地:广东东莞

员工人数:11 - 50 人

经济性质:外资企业

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:三星、联想、比亚迪、海尔、伟创力、台达电子等

宁波赛嘉电器有限公司

宁波赛嘉电器有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业生产电动牙刷和牙刷消毒器等紫外线杀菌产品以及塑胶电子产品。公司具有雄厚的技术、开发力量及生..

主营产品: 电动牙刷,牙刷消毒器,美容仪器宁波赛嘉电器有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业生产电动牙刷和牙刷消毒器等紫外线杀菌产品以及塑胶电子产品。公司具有雄厚的技术、开发力量及生产制造能力，十分注重新产品开发，确保赛嘉产品始终与国际时尚潮流同步。公司多款产品获得国家**，目前累计**一百余项。公司以技术研发为先导；以提高现代家居水准为目标。公司通过了ISO 9001国际质量体系和ISO 13485国际医疗器械质量体系认证。

所在地:浙江宁波

员工人数:501 - 1000 人

经济性质:有限责任公司

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 1000 - 5000 万元

成立时间:2003

主要客户:

菏泽亚洁医用制品有限公司

菏泽亚洁医用制品有限公司，是专业从事玻璃纤维医疗器械研发、生产和销售的山东省**企业。公司成立于2015年8月，注册资本500万元，先后通过了ISO90001 和 IS..

主营产品: 高分子医用夹板,高分子夹板菏泽亚洁医用制品有限公司，是专业从事玻璃纤维医疗器械研发、生产和销售的山东省**企业。公司成立于2015年8月，注册资本500万元，先后通过了ISO90001 和 ISO 13485质量体系国际认证和欧盟CE, 美国FDA产品认证。亚洁医用制品有限公司始终将“客户的信任和满意”作为公司管理的首要目标，目前已经建立了覆盖全国的销售和客户服务网络。亚洁产品应用于国内20多个省、市、自治区

所在地:山东菏泽

员工人数:51 - 100 人

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:2015

主要客户:

菏泽亚洁医用制品有限公司

菏泽亚洁医用制品有限公司，是专业从事玻璃纤维医疗器械研发，生产和销售的山东省高新企业。公司成立于2015年8月，注册资本500万元，先后通过了IO90001和ISO1..

主营产品: 高分子夹板,高分子绷带菏泽亚洁医用制品有限公司，是专业从事玻璃纤维医疗器械研发，生产和销售的山东省高新企业。公司成立于2015年8月，注册资本500万元，先后通过了IO90001和ISO13485质量体系国际认证和CE,美国FDA产品认证。

所在地:山东菏泽

员工人数:501 - 1000 人

经济性质:国有企业

企业类型:招商代理

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:2015年8月

主要客户:

菏泽亚洁医用制品有限公司

菏泽亚洁医用制品有限公司省专业生产玻璃纤维医疗器械研发生产和销售的山东省**企业公司成立于2015年8月注册资金500万元先后通过ISO90001和ISO13485质量体系..

主营产品: 高分子夹板,高分子绷带菏泽亚洁医用制品有限公司省专业生产玻璃纤维医疗器械研发生产和销售的山东省**企业公司成立于2015年8月注册资金500万元先后通过ISO90001和ISO13485质量体系国际认证和欧盟CE美国FDA产品认证

所在地:山东菏泽

员工人数:101 - 500 人

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:2015

主要客户:

南宁高端电子设备有限公司

计算机硬件、软件销售及维护；销售：电子产品（除国家专控产品）、办公设备、电脑耗材、数码产品、教学设备、文体用品、日用百货、办公家具；Ⅰ类医疗器械、..

主营产品: 墨盒计算机硬件、软件销售及维护；销售：电子产品（除国家专控产品）、办公设备、电脑耗材、数码产品、教学设备、文体用品、日用百货、办公家具；Ⅰ类医疗器械、化学试剂（除危险化学品）、兽用医疗器械（除国家专项规定外）、家用电器、安防设备、体育器材及用品、环保设备及材料、消防设备及器材（除强制性认证的消防产品外）、汽车用品、仪器仪表、汽摩配件、五金交电、机电设备（除国家专项规定外）、电力设备及器材、建筑装饰材料

所在地:广西南宁

员工人数:51 - 100 人

经济性质:其他有限责任公司

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

深圳市柯耐特科技有限公司

深圳市柯耐特（SZCNT)科技有限公司是一家专业致力于电连接器的研发，生产及销售的高科技企业。公司具有雄厚的技术，生产及管理经营实力，现已通过了ISO9001国..

主营产品: 螺纹防水连接器,金属连接器,传感器连接器,推拉自锁连接器,微型连接器,大电流连接器深圳市柯耐特（SZCNT)科技有限公司是一家专业致力于电连接器的研发，生产及销售的高科技企业。公司具有雄厚的技术，生产及管理经营实力，现已通过了ISO9001国际质量体系认证和 ISO14000环境管理体系认证.是中国电源学会会员和深圳市医疗器械协会会员单位。目前公司的产品有快速推拉自锁连接器、机柜连接器、气路连接器、电源连接器、高密度连接器、混装连接器和各种心电电缆及线束，产品均达到CE、UL、

所在地:广东深圳

员工人数:

经济性质:

企业类型:

注册资金:

成立时间:

主要客户:

贵州景鸿智源企业管理咨询有限公司

ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康管理体系认证、ISO/TS16949汽车质量管理体系认证、ISO13485医疗器械管理体系认证、I..

主营产品: 遵义iso,贵州iso,遵义iso认证 ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康管理体系认证、ISO/TS16949汽车质量管理体系认证、ISO13485医疗器械管理体系认证、ISO22000(HACCP)食品安全管理体系认证、SA8000社会责任管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、FSC森林社会责任管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、AAA信用等

所在地:贵州遵义

员工人数:5 - 10 人

经济性质:外资企业

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

深圳市乐睿管理顾问有限公司

深圳市乐睿企业管理咨询有限公司的咨询业务涉及到电子、电器、机电设备、制造类，自动化控制、系统工程类，建筑工程、监理、装饰工程类，建材类，五金工具类..

主营产品: 体系认证辅导,客户验厂,产品检测认证,JIT精益生产,落地式管理培训深圳市乐睿企业管理咨询有限公司的咨询业务涉及到电子、电器、机电设备、制造类，自动化控制、系统工程类，建筑工程、监理、装饰工程类，建材类，五金工具类，印刷、包装、造纸业，生物工程类，软件开发，服装、纺织、用品类，办公、家具制造类，园林类，环保工程类，运输物流类，旅游、酒店类，食品业，混凝土制造企业，化工、塑料制品，锅炉设备、压力容器制造，医疗器械类，汽车部件类，钢材贸易类，物业管理等各行业的认证咨询

所在地:广东深圳

员工人数:51 - 100 人

经济性质:其他有限责任公司

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2016

主要客户:

长沙市有度企业管理咨询有限公司

ISO9001：2008质量管理体系认证咨询、ISO14000：2004环境管理体系认证咨询、ISO/TS16949：2002国际汽车工业质量管理体系认证咨询、OHSAS18001：2007职业健康..

主营产品: ISO9000,ISO9001,ISO14001,ISO14000,ISO认证咨询,湖南长沙ISO ISO9001：2008质量管理体系认证咨询、ISO14000：2004环境管理体系认证咨询、ISO/TS16949：2002国际汽车工业质量管理体系认证咨询、OHSAS18001：2007职业健康与安全管理体系咨询、HACCP食品卫生与安全管理体系认证咨询、ISO22000食品安全管理体系认证咨询、QC080000危害物质管理体系认证咨询、ISO13485医疗器械行业质量管理体系认证咨询

所在地:湖南长沙

员工人数:11 - 50 人

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

扬州英标企业管理咨询有限公司

专业从事ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康与安全管理体系、ISO22000食品安全体系、TS16949汽车行业质量管理体系、ISO13485医..

主营产品: ISO9000,ISO14000,ISO22000,认证,管理,咨询专业从事ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康与安全管理体系、ISO22000食品安全体系、TS16949汽车行业质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系等标准体系的咨询工作

所在地:江苏扬州

员工人数:11 - 50 人

经济性质:私营企业

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2016

主要客户:扬泰地区所有大中小微型企业

长沙市凯冠企业管理咨询有限公司

食品/化妆品/消毒品/涉水批件/医疗器械/保健品/药品一站式解决方案*

主营产品: 行政许可申请,GMP洁净工程总包,认证咨询,管理咨询,企业培训服务,综合服务食品/化妆品/消毒品/涉水批件/医疗器械/保健品/药品一站式解决方案*

所在地:湖南长沙

员工人数:11 - 50 人

经济性质:私营企业

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2014

主要客户:

石家庄渡康医疗器械有限公司

石家庄渡康医疗器械有限公司位于河北省省会石家庄，是一家专业研发、生产、销售康复理疗设备的**企业。公司多年来一直从事康复方案设计和康复中心组建, 客户..

主营产品: 经颅超声电疗仪,经颅磁电疗仪,脑电仿生电刺激仪,经颅磁刺激仪,吞咽神经肌肉电刺激仪,计算机认知评估与训练系统石家庄渡康医疗器械有限公司位于河北省省会石家庄，是一家专业研发、生产、销售康复理疗设备的**企业。公司多年来一直从事康复方案设计和康复中心组建, 客户网络遍布全国。渡康坚持以质量为生存之本，依据国家及康复行业相关标准，建立并通过了ISO9001质量体系认证和ISO13485（YY/T0287）医疗器械质量管理体系认证。

所在地:河北石家庄

员工人数:51 - 100 人

经济性质:私营企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 1000 - 5000 万元

成立时间:2014年

主要客户:

深圳市洁拓超声波清洗设备有限公司

公司目前主要把超声波技术运用于两大行业，一是超声波清洗行业，二是超声波加湿行业，我司的超声波清洗机已通过FCC、CE、ROSH等认证，产品**于欧美等发达国家..

主营产品: 超声波清洗机,实验室超声波清洗机,五金模具超声波清洗机,小型台式超声波清洗机,除油污超声波清洗机,定制机超声波清洗机公司目前主要把超声波技术运用于两大行业，一是超声波清洗行业，二是超声波加湿行业，我司的超声波清洗机已通过FCC、CE、ROSH等认证，产品**于欧美等发达国家。“洁拓”牌超声波清洗系列产品，广泛应用于清洗电子线路板、轴承零件、光学镜片、汽车零件、五金电镀零件、精密五金零件、科研机构实验室、医疗器械、真空离子镀膜零件、音频磁头、液晶显示、航空机械等行业。我司产品质量和性能非常稳定，深受广大客户的**

所在地:广东深圳

员工人数:101 - 500 人

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

阳琦电子

产品主要为船型开关、电源开关、按键开关、直键开关、电源插座、DC电源插座、8字插座、品字插座、米老鼠插座、美规插座、电源公母插座等产品，主要产品均已通..

主营产品: AC插座,船型开关,八字插座,梅花插座,品字插座,金属开关产品主要为船型开关、电源开关、按键开关、直键开关、电源插座、DC电源插座、8字插座、品字插座、米老鼠插座、美规插座、电源公母插座等产品，主要产品均已通过美加UL、CUL、德国VDE、瑞典SEMKO、挪威NEMKO、欧共体CB、韩国EK和中国CQC CCC等多国安规认证，适用于音响、家用电器、电动玩具、通讯产品、医疗器械多个行业的产品，拥有经验丰富的研发、生产、管理人员和严格的质量保证体系，全部产品

所在地:广东东莞

员工人数:101 - 500 人

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 - 250 万元

成立时间:2006

主要客户:长虹富士康

邢台医疗器械厂

专业生产医用高压灭菌柜，灭菌器，制药行业GMP认证高压灭菌柜，*中药灭菌柜，压力容器，尸体瞻仰柜，尸体冷藏柜等

主营产品: 高压灭菌器,*杀菌灭菌柜,真空干燥柜,脉动真空灭菌柜,GMP认证灭菌柜,假发厂定性柜专业生产医用高压灭菌柜，灭菌器，制药行业GMP认证高压灭菌柜，*中药灭菌柜，压力容器，尸体瞻仰柜，尸体冷藏柜等

所在地:河北邢台

员工人数:51 - 100 人

经济性质:国有企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:1970年

主要客户:

仪军电线电缆(惠州)有限公司

专业制造**认证之电线、插头、插座、配线、延长线、光纤、胶料及零件。

主营产品: 仪军电线,仪军电源线,仪军电线电缆,磁性插头电源线,医疗器械插头电源线专业制造**认证之电线、插头、插座、配线、延长线、光纤、胶料及零件。

所在地:广东惠州

员工人数:101 - 500 人

经济性质:港、澳、台商独资经营企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 1000 - 5000 万元

成立时间:2007

主要客户:世界**企业的冰箱，冷柜，空调，烤炉，洗衣机，厨房设备等各种家电提供高品质的插头插座和线束。

食品医疗认证网

食品医疗认证网—分享食品、医疗器械行业和森林认证的较新认证信息、政策动态、流程简介。同时提供相应认证标准法规下载与管理体系*查询，为您提供较专业的认..

主营产品: ISO22000,HACCP,食品安全认证,ISO13485,医疗器械认证食品医疗认证网—分享食品、医疗器械行业和森林认证的较新认证信息、政策动态、流程简介。同时提供相应认证标准法规下载与管理体系*查询，为您提供较专业的认证服务。

所在地:北京西城

员工人数:1000 人以上

经济性质:私营股份有限公司

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 1000 - 5000 万元

成立时间:1994

主要客户:

宁波赛嘉电器

主营产品: 电动牙刷,牙刷消毒器宁波赛嘉电器有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业生产电动牙刷和牙刷消毒器等紫外线杀菌产品以及塑胶电子产品。公司具有雄厚的技术、开发力量及生产制造能力，十分注重新产品开发，确保赛嘉产品始终与国际时尚潮流同步。公司多款产品获得国家**，目前累计**一百余项。公司以技术研发为先导；以提高现代家居水准为目标。公司通过了ISO 9001国际质量体系和ISO 13485国际医疗器械质量体系认证

所在地:浙江宁波

员工人数:501 - 1000 人

经济性质:有限责任公司

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 500 - 1000 万元

成立时间:2003

主要客户:全国招商

上海沃华产品技术服务有限公司

上海沃华产品技术服务有限公司，是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE 认证、美国医疗器械FDA510K..

主营产品: 咨询服务上海沃华产品技术服务有限公司，是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE 认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海，同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处，是国内医疗器械注册，国外进口医疗器械注册，欧盟医疗器械CE认证，美国医疗器械FDA510（k）注册，俄罗斯医疗器械注册的咨询机构。

所在地:上海闵行

员工人数:5 人以下

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

常州市诺恩企业管理咨询有限公司

8001职业健康安全认证，TS16949汽车质量体系认证，ISO13485医疗器械认证，ISO22000食品安全认证

主营产品: ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,TS16949,ISO13485,ISO22000 ISO9001质量体系认证，ISO4001环境体系认证，OHSAS18001职业健康安全认证，TS16949汽车质量体系认证，ISO13485医疗器械认证，ISO22000食品安全认证

所在地:江苏常州

员工人数:51 - 100 人

经济性质:私营企业

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2004

主要客户:

南京金百合医疗器械有限公司

京金百合医疗器械有限公司(简称：金百合)主营：手动轮椅、电动轮椅、电动站立轮椅、电动爬楼轮椅、老年人代步车,坐落在有“博爱之都”之称的江苏省省会-南京..

主营产品: 电动轮椅,代步车,手动轮椅京金百合医疗器械有限公司(简称：金百合)主营：手动轮椅、电动轮椅、电动站立轮椅、电动爬楼轮椅、老年人代步车,坐落在有“博爱之都”之称的江苏省省会-南京，是一家集研发、生产和销售为一体的**轮椅厂家，公司占地10000余平方，设有采购部、生产部、设计部、质检部和销售部共百余名员工，所有产品均经过国家质检机构严格检测，通过了IISO13485:2012质量保证体系认证

所在地:江苏南京

员工人数:

经济性质:

企业类型:

注册资金:

成立时间:

主要客户:

武汉中认科技有限公司

武汉中认科技有限公司是华中地区较具实力的企业管理综合服务机构之一。业务范围涉及企业IS09001质量管理体系认证咨询，ISO14001环境管理体系认证咨询、OHSAS1..

主营产品: 认证,9001,14001,质量体系,环境体系,质量认证武汉中认科技有限公司是华中地区较具实力的企业管理综合服务机构之一。业务范围涉及企业IS09001质量管理体系认证咨询，ISO14001环境管理体系认证咨询、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证咨询、ISO22000食品安全管理体系认证咨询、ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询、TS16949汽车零部件质量管理体系认证咨询、HSE石化行业质量健康安全管理体系认证咨询、QS、CCC认证

所在地:湖北武汉

员工人数:

经济性质:

企业类型:

注册资金:

成立时间:

主要客户:

青岛康得利空气净化科技有限公司

公司承揽各级别的设计与施工，如医药（片剂、胶囊、口服液、水针剂，保健品等）GMP净化车间；电子、化学化工、喷涂、印刷、医疗器械等净化车间；医院净化无菌..

主营产品: 空气净化工程,空气净化设备,净化工程,风淋室公司承揽各级别的设计与施工，如医药（片剂、胶囊、口服液、水针剂，保健品等）GMP净化车间；电子、化学化工、喷涂、印刷、医疗器械等净化车间；医院净化无菌手术室、负压病房、层流病房、ICU重症监护室、供应室等净化工程；动物房、无菌试验室、P2、P3、PCR实验室，HIV安全实验室、恒温恒湿实验室；纯净水、饮料灌装车间、食品、食品辅料、乳品、糕点、面制品等QS认证洁净无尘车间；净化空调送回风管道、机组安

所在地:山东青岛

员工人数:11 - 50 人

经济性质:个体经营

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 500 - 1000 万元

成立时间:2004

主要客户:公司承揽各级别的设计与施工，如医药（片剂、胶囊、口服液、水针剂，保健品等）GMP净化车间；电子、化学化工、喷涂、印刷、医疗器械等净化车间；医院净化无菌手术室、负压病房、层流病房、ICU重症监护室、供应室等净化工程；动物房、无菌试验室、P2、P3、PCR实验室，HIV安全实验室、恒温恒湿实验室；纯净水、饮料灌装车间、食品、食品辅料、乳品、糕点、面制品等QS认证洁净无尘车间；净化空调送回风管道、机组安

厦门双园弹簧有限公司

厦门双园弹簧有限公司位于厦门湖里火炬高科技开发区，距厦门机场30公里。双园公司是一家集开发、生产和销售气弹簧的企业，产品主要有：支撑系列，可控簧系列..

主营产品: 不锈钢气弹簧,可控簧,拉伸气弹簧,气弹簧,汽车气弹簧,阻尼器厦门双园弹簧有限公司位于厦门湖里火炬高科技开发区，距厦门机场30公里。双园公司是一家集开发、生产和销售气弹簧的企业，产品主要有：支撑系列，可控簧系列，不锈钢气弹簧（SUS304）,拉伸气弹簧等已通过ISO/TS16949 认证。产品广泛运用于汽车制造、机械五金、医疗器械、船舶制造、印刷器械等，**欧美，东南亚等多个国家和地区。我公司也可以根据客户需要量身设计制造出令客户满意的产品规格。

所在地:福建厦门

员工人数:51 - 100 人

经济性质:私营有限责任公司

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2006

主要客户:汽车制造商，汽车配件厂，机械五金配件

卓远天成咨询有限公司

提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国..

主营产品: 医疗器械注册,FDA认证咨询,CE认证咨询,QSR820咨询,巴西审厂,GMP/医疗器械专题培训提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。

所在地:江苏苏州

员工人数:51 - 100 人

经济性质:私营有限责任公司

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 - 250 万元

成立时间:2007

主要客户:医疗器械类进出口业务咨询、产品注册咨询、企业信息咨询、企业管理咨询

郑州克夫尼生物科技有限公司

郑州克夫尼生物科技有限公司成立于2013年，是一家通过了ISO2000国际质量体系认证和YY/T0288医疗器械管理体系认证的新型高科技企业，从事研究，一、二类医疗器..

主营产品: 理疗电极片,医用贴片,温热透化电极片,中频治疗仪用电极片,低频治疗仪用电极片,双面自粘电极片郑州克夫尼生物科技有限公司成立于2013年，是一家通过了ISO2000国际质量体系认证和YY/T0288医疗器械管理体系认证的新型高科技企业，从事研究，一、二类医疗器械，纤维素、再生纤维、各类贴剂的研究、开发、生产、销售。公司建有符合GMP标准的生产基地。现有职工100多人，其中高中级技术人员20多人，拥有国内较先进、较专业的大型全电脑控制膏药涂布设备，自动化分切机、切片机，有各类贴剂的先进生产

所在地:河南郑州

员工人数:101 - 500 人

经济性质:集体企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 500 - 1000 万元

成立时间:2013

主要客户:I类、II类医疗器械经销商

卡狄亚标准认证（北京）有限公司燕郊分公司

卡狄亚标准（北京）有限公司同时拥有中国CNAS、英国UKAS、大洋洲JAS-ANZ三个认可，专业范围覆盖了所有39类行业分类中的所有产品和服务，所有证书带认可及国际..

主营产品: 质量管理体系认证,环境管理体系认证,职业健康安全管理体系认证卡狄亚标准（北京）有限公司同时拥有中国CNAS、英国UKAS、大洋洲JAS-ANZ三个认可，专业范围覆盖了所有39类行业分类中的所有产品和服务，所有证书带认可及国际互认标所有证书上报国家认监委，服务范围有质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、工程建设施工企业质量管理规范、医疗器械质量管理体系

所在地:北京朝阳

员工人数:5 人以下

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

郑州克夫尼生物科技有限公司

主营产品: 理疗电极片,治疗仪贴片郑州克夫尼生物科技有限公司成立于2013年，是一家通过了ISO2000国际质量体系认证和YY/T0288医疗器械管理体系认证的新型高科技企业，从事研究，一、二类医疗器械，纤维素、再生纤维、各类贴剂的研究、开发、生产、销售。公司建有符合GMP标准的生产基地。现有职工100多人，其中高中级技术人员20多人，拥有国内较先进、较专业的大型全电脑控制膏药涂布设备，自动化分切机、切片机，有各类贴剂的先进生产

所在地:河南郑州

员工人数:51 - 100 人

经济性质:集体企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:2013-01-08

主要客户:

石家庄电子科技公司

严格按照国家新GSP的要求开发；将新版GSP管理渗透到软件业务流程中；自动完成新GSP所需的各种记录和表格；新GSP认证达标软件；全流程业务管理和控制，功能全..

主营产品: 医疗器械,GSP软件,GSP认证,医疗器械GSP认证,质量管理认证严格按照国家新GSP的要求开发；将新版GSP管理渗透到软件业务流程中；自动完成新GSP所需的各种记录和表格；新GSP认证达标软件；全流程业务管理和控制，功能全面；先进的技术架构和平台；安装启用方便，易于操作和维护；安全可靠，简单实用，可扩展性。

所在地:河北石家庄

员工人数:11 - 50 人

经济性质:股份有限公司

企业类型:经销批发

注册资金:人民币 100 - 250 万元

成立时间:

主要客户:

山东莱检认证有限公司

服务内容：认证技术、商标注册、专利申请、管理咨询、企业培训、人力资源；ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证、OHSAS18001职业安全..

主营产品: 质量管理体系认证,信息安全管理体系认证,食品认证,欧盟CE认证,HSE认证,**认证服务内容：认证技术、商标注册、专利申请、管理咨询、企业培训、人力资源；ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证、OHSAS18001职业安全与健康管理体系认证、ISO13485医疗器械管理体系认证、TS16949汽车质量管理体系认证、HACCP（ISO22000）食品安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ISO27001信息安全管体系认证

所在地:山东济南

员工人数:51 - 100 人

经济性质:有限责任公司

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 250 - 500 万元

成立时间:2016

主要客户:

山东铭泰医疗设备集团有限公司

山东铭泰医疗设备集团有限公司，成立于2000年，是手术室设备和ICU设备专业集成供应商。自成立以来，持续开拓，不断进取，以更好的品质，更好的服务，让大众轻..

主营产品: 手术床,手术无影灯,电动手术台,吊塔吊桥山东铭泰医疗设备集团有限公司，成立于2000年，是手术室设备和ICU设备专业集成供应商。自成立以来，持续开拓，不断进取，以更好的品质，更好的服务，让大众轻松畅享科技医疗带来的健康未来。铭泰，产品通过ISO13485医疗器械行业质量体系认证，ISO9001国际质量体系认证、欧盟CE认证和中国SFDA注册认证。公司拥有多项发明**、实用新型**和外观**。铭泰品牌『MINGTAI』系列手术灯，手术台，

所在地:山东济宁

员工人数:101 - 500 人

经济性质:外资企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 - 250 万元

成立时间:

主要客户:

东莞市瑞诚企业管理咨询有限公司

认证咨询：ISO9000(质量管理体系)、ISO14000（环境管理体系）、OHSAS18000（职业健康安全管理体系）、ISO/TS16949（汽车行业管理体系）、TL9000（通讯行业管..

主营产品: BSCI验厂认证,ISO9000验厂认证,麦当劳验厂认证,沃尔马验厂认证,ISO14000验厂认证,索尼验厂认证认证咨询：ISO9000(质量管理体系)、ISO14000（环境管理体系）、OHSAS18000（职业健康安全管理体系）、ISO/TS16949（汽车行业管理体系）、TL9000（通讯行业管理体系）、AS/EN9000（航空行业管理体系）、ISO13485(医疗器械行业管理体系)、IEC/QC080000、SA8000、ISO22000、QS、

所在地:广东东莞

员工人数:11 - 50 人

经济性质:股份有限公司

企业类型:商业服务

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:2012

主要客户:

广州坤灵净化科技有限公司

承接10级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护、净化设备生产、销售等服务十万级净化车间|10万级净化车间|万级无尘净化车间公司百级-30万洁净系统..

主营产品: 广州化妆品GMPC无尘车间装修,医疗器械GMP无尘车间设计施工,药品GMP无尘车间设计施工,广州医院手术室净化工程装修,医,风淋室,传递窗,FFU,空气过,化妆品GMPC认证净化工程,化承接10级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护、净化设备生产、销售等服务十万级净化车间|10万级净化车间|万级无尘净化车间公司百级-30万洁净系统工程、安装中央空调系统工程设计、安装恒温恒湿系统及自控工程防静电系统工程设备动力，照明配电系统、安装环氧树脂自流平、防静电pvc、高架地板工程

所在地:广东广州

员工人数:51 - 100 人

经济性质:私营企业

企业类型:生产加工

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

上海鲁尔会展服务有限公司

巴西国际医疗设备展是拉美地区规模较大、较全面和较具代表性的专业性医疗产品展览会。巴西国际医疗设备展HOSPITALAR是与德国着名的MEDICA展会联合举办，通过..

主营产品: 土耳其国际医疗器械医学诊断,耗,巴西国际医疗设备展,美国迈阿密国际医疗展览会,伊朗国际医疗器械展/制药/保健巴西国际医疗设备展是拉美地区规模较大、较全面和较具代表性的专业性医疗产品展览会。巴西国际医疗设备展HOSPITALAR是与德国着名的MEDICA展会联合举办，通过国际医院联盟（IHF）认证的专业展览会。2000年被美国商业部授予“可信赖的商业展会”称号，是巴西和拉美地区较具*的医疗器械用品展览会。

所在地:上海黄浦

员工人数:11 - 50 人

经济性质:外资企业

企业类型:招商代理

注册资金:人民币 100 万元以下

成立时间:

主要客户:

郑州克夫尼生物科技有限公司

主营产品: 理疗电极片,中医定向透药治疗仪**耗材,医疗贴片郑州克夫尼生物科技有限公司成立于2013年，是一家通过了ISO2000国际质量体系认证和YY/T0288医疗器械管理体系认证的新型高科技企业，从事研究，一、二类医疗器械，纤维素、再生纤维及各类贴剂的研究、开发、生产、销售。公司建有符合GMP标准的生产基地。

所在地:河南郑州

员工人数:

经济性质:

企业类型:

注册资金:

成立时间:

主要客户: