北京圣维尔医疗用品有限公司

时间：2012-10-08

2T/H纯化水后处理系统

水是药品生产不可缺少的重要原辅材料，水质的优劣将直接影响药品质量，使用符合药品质量的制药用水是确保药品质量，也是制药企业通过GMP认证适应国际药品质量发展需求的重要内容。

同时，为了**纯化水的无菌储存和输送，我们参照了地区《药典》以及GMP认证的有关规定，结合了制药用水水处理的工程经验，实现了纯化水后处理系统的经济与技术的双结合。

1. 后处理的设计方案

由于纯化水在储备和分配环节，原水经过预处理和除盐处理后，生物制药行业还需要对水处理系统进行杀菌处理。紫外线杀菌器的原理是水中菌类微生物受到紫外线照射后，紫外光谱能量被细菌的核酸所吸收，并使核酸结构破坏，较终影响菌类微生物的新陈代谢过程而死亡。紫外线杀菌器的特点是速度快、**，能杀死氯化法难以杀死的芽孢和病毒微生物，而且不影响水的物理性质和化学性质，也不增加水的臭味，因而是高纯饮用水及各种饮料常用的一种消毒方法。臭氧是一种强氧化剂，对细菌等微生物几乎具有**的杀死能力，而且还能将水中许多物质氧化分解如蛋白质、腐植酸等，其杀菌速度比氯快3125倍，其特点是氧化能力强、反应速度快，投量少、使用方便，没有二次污染。臭氧杀菌法可以根据管道的长度、水箱、存放时间等调节臭氧的投加量，杀菌**无再次被微生物污染的风险。因此，本工艺后处理采用了紫外杀菌+臭氧灭菌+除菌终端过滤的工艺。

2. 管道输配系统设计方案

作为纯化水的输配部分在整套系统中起着举足轻重的作用；根据GMP的相关标准；该系统中我们采用SUS316L级的不锈钢卫生管路；阀门采用无死角的卫生级球阀。所有管路我们均采用全自动无缝焊接和快卡连接，无死角，避免细菌滋生。**纯化水输送循环管路的**。

3. 工艺流程设计

本水处理系统设计基本工艺流程为：纯化水→无菌纯水箱→纯水泵→臭氧发生器→循环管路→用水点→紫外杀菌器→除菌微滤器→无菌纯水箱

4. 主要设备相关要求设计参数如下：

无菌水箱：300L，SUS304，内外抛光

臭氧: 5g/h

循环管路输送能力: 2T/H

用水点：3个

词条
词条说明
大兴医疗器械公司500L/H纯化水系统
水是药品和医疗器械生产不可缺少的重要原辅材料，水质的优劣将直接影响药品质量，使用符合药品质量的制药用水是确保药品质量，也是制药企业通过GMP认证适应国际药品质量发展需求的重要内容。我公司根据药品生产用水的特殊要求，纯化水系统设计核心工艺采用RO反渗透+EDI技术工艺。该工程主要工艺和参数：工艺流程：原水→多介质过滤→活性炭过滤→保安过滤→反渗透→纯水箱→EDI+纯化水出水主要设备相关要求设
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2T/H纯化水后处理系统水是药品生产不可缺少的重要原辅材料，水质的优劣将直接影响药品质量，使用符合药品质量的制药用水是确保药品质量，也是制药企业通过GMP认证适应国际药品质量发展需求的重要内容。同时，为了**纯化水的无菌储存和输送，我们参照了地区《药典》以及GMP认证的有关规定，结合了制药用水水处理的工程经验，实现了纯化水后处理系统的经济与技术的双结合。 1. 后处理的设计方案由