1)能除去空气中飘游之微尘粒子。
2)能防止微尘粒子之产生。
3)温度和湿度之控制。
4)压力之调节。
5)有害气体之排除。
6)结构物与隔间之气密性。
7)静电之防制。
8)电磁干扰预防。
9)安全因素之考虑。
10)节能之考量。
洁净是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净较主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非**没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
影响洁净因素
影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少较低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
国内洁净标准规范
1、洁净厂房设计规范 GB50073-2001
2、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
3、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
4、传染病医院建筑设计规范
5、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
6、QS认证质量手册
7、GMP 药品生产质量管理规范
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词条
词条说明
层流传递窗主要用于生物洁净区作为物品的传递,对空气环境都有一定的要求,因而建立规范的操作规程可以更 好的操作和清洁设备。 一、传递窗的特点 1、采用有隔板高效过滤器,过滤效率为:99.99%,确保净化级别为100级@≥0.5μm(美联邦209E)。 2、短距离工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨。 3、两侧门设**械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。 4、风嘴出风口平均
现如今净化行业日新月异,产品更新换代也快,以前用起来很奢侈的东西现在也就那 么一回事,就拿FFU来说,以**个FFU少说也得一两千一台,FFU厂家更是少之有少,净化行 业除了那么几家大公司,其他小公司根本就上不了这个项目,因为他投入还算是比较大的, 市场认可度和使用度也不是很高,所以在那个时候能不用就不用,非得用FFU也只能让那些 大公司也就是现在的**厂家黑吧,而如今FFU价格已经杀向一千以内
早上8点公司人员轻装上阵,9点左右到达山脚,开始一天的“使命”。天空却并不做美下起雨来,我们选择了走大路登山,两边自然是郁郁葱葱的树木, 虽一路下着阵阵小雨,可我们**有过退缩。累了就坐在旁边的休息区坐一坐,就这样走走停停,相互鼓励着对方,终于来到了好汉路的路口, 大家都在这里停下,喝的喝水,吃的吃东西,各自给自己补充能量。待我们休息过后继续前进,前方还有很多的艰难险阻
在现代食品等生产工艺流程中。风淋室生产厂家对于生产环境的洁净度要求比较高,由于食制品的生产 环境非常潮湿,因此必须选择相应的消毒菌剂,风淋室生产厂家杀灭环境内空气中和附这在人体,设备、 容器、建筑物上的细菌。除了臭氧发生器消除设备外,办理QS认证还需要风淋室等净化设备。目前风淋 室生产厂家很多食品加工厂已经装有青岛美洁达净化设备有限公司。 风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化
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