87.0打造药品制造环境安全指标
前言:生物化学,保健食品,医药制品,医疗卫生,精密电子,电子仪器及生产和科研部门的无菌室、洁净室、生物试验室、物理试验室、GMP、HACCP、规定所需的空气净化设备和环境监测仪器生物基础设备可我们可以提供**的技术服务和产品加工等技术服务。
打造药品制造环境主要有以下几点:
1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。
2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺要求相适应。
3、青霉素、激素及抗**类药物的生产区域应设置独立的**空调系统,空调系统的排气要经净化处理。
4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。
5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。
6、对仓贮等辅助生产室,其通风设施和温度、湿度应与药品生产要求相适应。
7、洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株。
本公司主营:生物安全柜,低温等离子灭菌器,尘埃粒子计数器
词条
词条说明
90.0医药净化与电子净化之间的不同 医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解
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公司名: 苏州舒静仪器自控设备有限公司
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