关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知

时间：2013-12-01

作者：南昌市扬帆环保设备有限公司

关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知

国食药监械[2009]582号

2009年09月10日发布

各省、自治区、直辖市食品监督管理局（监督管理局）：

　　为规范医用室内空气消毒设备管理，避免与相关部门重复行政许可，做好相关产品监管衔接工作，现就调整相关产品管理的有关问题通知如下：

　　一、自本通知发布之日起，医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。

　　二、各级食品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备注册申请。对于已受理尚未完成注册审查的，相应食品监督管理部门即时终止审查，相关注册申请材料由各级食品监督管理部门依各自程序存档。
　　尚在有效期内的医用室内空气消毒设备医疗器械注册证书由各级食品监督管理部门依法注销。

　　三、各级食品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备生产企业许可申请，对于已受理尚未完成审查的，相应食品监督管理部门即时终止审查，并按程序将相关申请资料存档。
　　对于尚在有效期内，其生产范围包含医用室内空气消毒设备的《医疗器械生产企业许可证》，如证书生产范围仅有医用室内空气消毒设备品种，则该证书由相应食品监督管理部门依法予以注销；如证书生产范围还包含其他医疗器械品种，则持证企业应在本通知发布后按程序向相关食品监督管理部门申请办理《医疗器械生产企业许可证》生产范围变更手续。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月十日

15979039940

词条
词条说明
医用臭氧消毒机特性
1、臭氧在常温常压下，呈淡蓝色的气体，伴有一种自然清新味道。臭氧化学性质较为活泼，其氧化能力仅次于氟。其原子在游离时可以在瞬间产生强力的氧化作用，可进行杀菌、脱臭、解毒、漂白等，并与氧化的物质结合。 2、臭氧溶于水后的臭氧具有更强的杀菌消毒能
安尔森医用床单位消毒机YF/CDX-S1000
安尔森床单位臭氧消毒机一、技术指标杀菌消毒检测效果：≥99．9％其中：白色念珠菌杀灭率99 96％：金色葡萄球菌杀灭率99 97％；绿浓杆菌杀灭率99．98％：大肠杆菌杀灭率99 97％： HBsAG破坏性试验阴性。消毒因子：03 03输出浓度：≥800m9
医用空气消毒机生产厂家的选择
消毒机品牌的选择，较重要一点也应该选注重研发的厂家，厂家研发的投入和团队实力，只有这样才能保证生产的产品不会被淘汰。部分厂家根本就没有自己专业的研发的队伍，只是简单的采购别人厂家的产品自己仿造，部分重要的配件，比如，消毒机内部的电场使用寿命，电场的电压承受电压的强度，以及在高压电场情况下是否可能产生高浓度的臭氧等，比如：消毒机内部电场不合格，造成电场产生的臭氧**国家的标准，那生产的机器还不如直
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使用冷水的系统应配备紫外线杀菌装置，以减少水中的微生物数量。管道中的水应是紊流，流速为1.5-3米／秒，在流体力学中，液流的紊流程度可用雷诺j表示( Re)，如果Re<2500，则水流始终是分层的，随着Re值的增大，如在2500< Re50000时，水流就始终是紊流。雷诺数可按下武求碍：式中： V-水在闭合环中的平均流速，