维远泰克信息化方案在药机会上受热捧

时间：2013-11-06

2013年10月26日*46届全国制药机械博览会（以下简称“药机会”），在重庆国际博览中心正式拉开帷幕。维远泰克携众多新品闪耀登场，为现场观众演绎一场药品质量风险信息化管控盛宴。

维远泰克已多次参加全国药机会，力图将在制药行业信息化方面多年积累的经验和技术传递给客户，推动制药企业在GMP认证和信息化建设方面的进程。本届展会上维远泰克为制药企业客户展示了众多信息化解决方案新产品，受到了广大客户的关注与**。

药品质量是生产出来的，而信息化技术则是确保药品生产质量安全的重要手段。信息化在药品生产质量风险管控中的优势主要体现在：能实时采集药品生产过程中的关键数据，实现药品生产管理的数字化、透明化，提高药品监管的时效性、准确性和监管效率，事前风险预警和事后事件追溯，有效的**了药企生产质量风险的全程受控。

本次推出的全新环境监测系统，除了满足新版GMP对无菌制剂新增的洁净区环境动态监测的要求外，更能够自动采集净化系统、空调系统等的运行数据，并与环境参数进行关联，及时分析变动原因、标注异常情况以及为质量回顾提供完善的数据支持。

电子批记录系统是本次药机会关注度较高的产品。该系统通过数据自动采集与现场触摸屏相结合的方式，*替代传统的手工记录，在解决纸笔灭菌难题的同时，大大提高记录的效率，避免人工记录*产生的偏差。该系统还能自动生成传统的批生产记录文件，便于复核、审批以及数据查询与管理。

此外，能够实现远程实时监管、集中QC和*打印功能的非现场实时监管系统（OPCMES），制药用水制备全过程工艺管理与水质实时管理的制药用水管理系统，电子称量系统以及制药设备管理系统，均赢得了制药企业客户的关注与热捧。

词条
词条说明
秋季药机会维远泰克演绎质量风险管控信息化盛宴
*46届（2013年秋季）全国制药机械博览会（以下简称“药机会”）即将于10月26日在重庆国际博览中心盛大开幕。作为**较大的制药机械行业**展会，药机会每年吸引海内外近千家企业参展，为制药企业提供较*、较*的资讯和产品。 2013年是无菌制剂药企新版GMP认证的关键之年，也是药企信息化建设进程的重要节点。一直专注于药品生产质量风险管控信息化解决方案的维远泰克已是
OPCMES非常场管控系统——药企生产的‘360安全卫士’
维远泰克OPCMES——制药企业生产的风险管控* *高科OPCMES系统应用介绍 “OPCMES制药企业非现场实时管控系统”是深圳维远泰克科技有限公司基于源头控制、事前预警的管理理念，依据《药品生产质量管理规范（GMP）》及我国行业法律法规，总结国外实时数据监控系统的优点，在统一应用支撑平台，以先进的监控技术、web技术、安全技术为依托，结合药企实际需求而开发的药品生产过程管理系统。OPCM
无菌制剂生产洁净区等级划分与监测标准
一、无菌制剂生产洁净区级别划分标准：无菌制剂生产过程需要的洁净区分为4个级别： A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域**均匀送风，风速为0.36-0
维远泰克信息化方案在药机会上受热捧
2013年10月26日*46届全国制药机械博览会（以下简称“药机会”），在重庆国际博览中心正式拉开帷幕。维远泰克携众多新品闪耀登场，为现场观众演绎一场药品质量风险信息化管控盛宴。维远泰克已多次参加全国药机会，力图将在制药行业信息化方面多年积累的经验和技术传递给客户，推动制药企业在GMP认证和信息化建设方面的进程。本届展会上维远泰克为制药企业客户展示了众多信息化解决方案新产品，受到了