影响GMP认证车间质量的**因素

    GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

    影响GMP认证车间质量的**因素:

    (1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

    (2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

    (3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

    (4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。

    (5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

    (6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。

    (7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

    (8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染。

    (9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

    (10)洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。



    山东星月净化工程有限公司专注于净化系统工程设计,安装,施工,净化设备,净化工程配件销售安装等

  • 词条

    词条说明

  • 净化车间在建设的时候注意哪些方面

    合理的手术室布局 根据国外手术室的成功范例及《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》的要求新建手术区必须严格按照三区二通道的原则布局术前术后人员及无菌物品从清洁走道通过,术后污物从污物通道通过,这样清污分离可使手术后的污物及时得到处理,从根本上减少了交叉污染的可能性,同时也使平面布局更趋合理,达到将建筑平面与净化空调系统**地结合在一起,使它既满足净化技术要求又符合医院建筑设计和管

  • 细胞培养配套设备之风淋室

    更新时间:2012.10.23 来源:风淋室 浏览次数:风淋室是生物洁净室的理想配套设备,它不仅可以清除人体和物品表面附着的尘埃,减少带入洁净室的灰尘量,而且兼有气闸室的功能,可防止非洁净空气的侵入。风淋室的板壁采用轻质隔热夹芯钢板,吹淋板采用进口不锈钢制作,吹淋口方向可调,风淋时间可在30-99秒间的调整。风淋室可以配合加热器,冬天可以加热,温度可调,一般控制温度在30-35℃较为适宜。 传递

  • 风淋通道常见故障处理方法

    一、电源开关。通常风淋通道有四个地方可以切断电源: 1、风淋通道外箱体的电源开关; 2、风淋通道内箱体的控制面板; 3、风淋通道两侧外箱体上(此处电源开关可预防紧急情况下切断电源,有效地提高工作人员的人身安全)。当电源指示灯不通时,不防重新检查一下以上四个风淋通道电源处。 二、风淋通道风机不工作时。当风淋通道不工作时,马上去检查一下风淋通道外箱体的紧急开关是否切断,如确定切断了,用手轻轻一按,往

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    大部分使用过风淋室的可能并不知道 ,不过对于风淋室的作用我们都还是比较了解的,风淋室的主要作用就是为了减少由于人/货进出所带来的 大量尘埃粒子,经过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射 至人/货上,有效而迅 速清除尘埃粒子,清除后的尘埃粒子再由初、过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。那这又和光电感应 器的什么关系呢 首先说一下风淋室光电感应器的主要特点: 1.小型内含放大器。可吸收100

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