非特殊化妆品申报指南

    主管部门:省级食品药品监督管理局

    检测机构:化妆品行政许可检验机构(卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构

    一、进口非特殊化妆品定义

    最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的,不在育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防晒特殊用途范围内的其他化妆品。

    二、进口非特殊化妆品备案流程图:

    汇诚佳业取得批件合理时间(从送检开始至取得批件)是:5.5-6.5个月

    三、 进口非特殊化妆品备案详细流程:

    1、 准备授权文件及相关公证件(在华申报责任单位授权、接受授权、签字授权等)

    2、 向国家食品药品监督管理局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。

    3、 在国家食品药品监督管理总局化妆品申报系统中注册企业用户名和密码

    4、 按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目

    5、 准备样品(数量、净含量均满足检验要求),填写检验申请表,一并送至检验机构进行检验。

    6、领取检验报告

    7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求,准备产品申报资料

    8、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

    9、等待产品审核结果

    10、领取批件

    四、备案资料清单:

    1、进口非特殊用途化妆品行政许可申请表

    2、产品中文名称命名依据

    3、产品配方;

    4、产品质量安全控制要求

    5、产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

    6、经国家食品药品监督管理总局认定的 许可检验机构出具的检验报告及相关资料

    7、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料

    8、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章

    9、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

    10、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

    11、可能有助于行政许可的其他资料

    12、生产工艺简述和简图

    13、产品技术要求的文字版和电子版

    *另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

    五、备案材料要求:

    1、**申请非特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份。

    2、除检验报告、公证文书、官方证明 文件及第三方证明文件外,申报资料原件应 由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆 品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

    3、使用A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。

    4、使用中国法定计量单位。

    5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。

    6、所有外文(境外地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外)均应译为规范 的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

    7、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可 后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/ 延续)决定书复印件,并说明再次申报的理 由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。

    8、产品配方应提交文字版和电子版。

    9、文字版和电子版的填写内容应当一致。

    10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家 的生产企业同属一个集团公司的证明、委托 加工协议等证明文件可同时列明多个产品。 这些产品如同时申报,一个产品使用原件, 其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申 报,一个产品使用原件,其他产品需使用 经公证后的复印件,并书面说明原件所在 的申报产品名称。

    11、产品技术要求电子版应登录国家食 品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。

    12、进口化妆品**申报时应提交产品 在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件。

    六、进口非特殊用途化妆品申报第三方收费及样品数量:






    北京汇诚佳业国际企业管理有限公司专注于化妆品行政许可,化妆品批文,进口化妆品备案,化妆品注册等

  • 词条

    词条说明

  • 化妆品注册与化妆品备案申报的区别

    根据申报流程、材料提供以及较终获取的批准文件的不同,区分为化妆品备案/注册,非特殊用途化妆品采取的是备案制,较终取得备案凭证;特殊用途化妆品采取的是注册制,要申请行政许可,较终取得行政许可批件。对于非特殊用途化妆品需要进行备案,取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”,之后方可合法生产/进口和销售。化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。

  • 化妆品注册

    化妆品申报涉及的机构有哪些?1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审**;4、行政审批部门。1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。3、审评**:负责对申报的产品进行技术评审,具体由

  • 如何化妆品进口备案

    北京汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。 联系人:马小姐(北京汇诚佳业国际企业管理有限公司) 24小时免费咨询专线:010-82967830,18210801639  网上咨询:QQ:1226047022 ;Email:huichengj

  • 化妆品注册的详细步骤

    一、化妆品FDA企业注册相对比产品注册准备的资料及审核时间要简短很多;二、化妆品FDA企业注册是自愿性的,不是清关或者每个上市的要求;三、注册需满足如下要求:贵司的产品在过去1/2个月内在美国市场上的销售额**过1000美金;贵司有产品仍然在美国市场上可以买到;贵司确认为化妆品生产企业(包括生产和包装),并自愿接受FDA的检查核实。四、化妆品FDA企业注册填写申请表公司、地址、联系人必须一致。化妆品

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