药品塑料瓶包装或者西林瓶包装密封性检测方法及标准

时间：2012-12-11

药用塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点，被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，**药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶应具有很好的密封性。相关地区标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业**关注的指标。接下来三泉中石结合MFY-05密封试验仪，对药用塑料瓶的密封性能测试进行简单介绍。
　　密封性能是指药用塑料瓶密封的**性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为**药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶应具有很好的密封性，相关地区标准都对此做了明确的规定：取一定数量的药用塑料瓶，每个瓶内装入适量的玻璃球，旋紧瓶盖（扭力见下表）。

盖直径（mm）	扭力（N·cm）
15~22	59~78
23~48	98~118
49~70	147~176

然后将其置入带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kpa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒气泡现象。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的MFY-05密封试验仪，是经过很很多客户不断的研究、探讨后生产的一个适合于大部分厂家用的一种仪器。利用真空原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能；或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。实验过程只需输入相应的压力值及时间，仪器就可实现全自动试验，操作方便。

负压密封测试仪 MFY-05 型

产品说明：

符合标准：GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法

ASTMD 3078—94 通过排气测定软包装漏气的标准试验方法

功能用途：

通过试验可以有效的比较何评价软包装件的密封工艺及密封性能。适用于食品、包装制药、医疗器械、汽车、日化、电子元器件等行业软包装件及塑料瓶、罐和盒，软管的密封试验。

仪器原理：

以压缩空气为动力源，以真空发生器为能量转换元件，以微机控制**压力传感器实现真空速度快，精度高，可数字设定参数使试验过程程序化等优良性能。

技术特征：

1. 微电脑控制、液晶显示、PVC操作面板

2. 数字预置试验真空度及真空保持时间

3. 进口气动元件

4. 自动恒压补气

5. 自动结束试验

6. 自动反吹卸载

技术参数

1. 真空度：0- -95KPA

2. 真空精度：1级

3. 真空保持时间： 0.1-60min

4. 进气压力：0.25—0.6 Mpa (2.5-6 kgf/cm2)，用户自备

5. 真空室尺寸：直径300 x390mm

6. 真空筒壁厚：15mm

词条
词条说明
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