药品制造环境的控制要求

时间：2020-01-05作者：苏州舒静仪器自控设备有限公司浏览：959

 

药品制造环境的控制要求 

1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度      级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数        应符合规定。        2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺        要求相适应。        3、青霉素、激素及抗**类药物的生产区域应     设置独立的**空调系统，空调系统的排气         要经净化处理。       4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室       (区)产生不良影响。       5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装        置，防止粉尘的交叉污染。         6、对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温度、        湿度应与药品生产要求相适应。       7、洁净室(区)应定期消毒，使用的消毒剂        不得对设备、物料和成品产生污染，消毒        剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。


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