无菌医疗器具生产环境洁净度要求

时间：2020-01-05

（ 1 ）对于体内植入物、与循环血液、骨腔直接或间接接触的无菌医疗器具或单包装出厂的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于 10 万级洁净度级别。植入到血管内的无菌医疗器具、能在某个局部环境下实现生产、装配、包装全过程的无菌医疗器具，应在不低于 1 万级（**选用 100 级）洁净室（区）内生产。（ 2 ）除（ 1 ）规定外的无菌医疗器具或单包装出厂零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口应在不低于 30 万级净化室（区）内进行。（ 3 ）洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、**工位器具的末道清洗与消毒区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在 1 万级净化室（区）内。
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词条说明
空气净化器有利于健康
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FFU使用应该注意的几个问题
FFU是一个自带送风机(无壳风机)的高效过滤器送风口它与其**龙骨系统、加压风机、冷却盘管、新风系统以及**灯具共同组成了FFU系统。也就是将风机和过滤器(高效过滤器或**高效过滤器)组合在一起构成自身能提供动力的末端净化设备。过去在洁净工程中常用的带风机的高效过滤器的送风口,自净器层流罩等都是的一种。在选择及安装应注意以下问题。 1.噪音控制 FFU的风机一般为
**净工作台的垂直送风和水平送风的区别？
**净工作台送风方式的区别：从送风分为水平送风与垂直送风。 1、水平层流**净工作台：是一种通用性较强的局部洁净工作台，它广泛用于电子、*、精密仪器、仪表、制药行业等。其箱体选用1.5厚的优质冷轧钢板静电喷涂处理（或不锈钢），不锈钢工作台面，高质量离心风机，美国Dwyer压差表，初、高效双级过滤，水平流形，开放式平台，操作方便，装有万向轮，可随意移动；有多种型号，可根据客户实际需求订做。 2、
碧海青云——传递正能量（下篇）
传递正能量 5条箴言练就阳光心态：1无条件自信，即使在错的时候2不要想太多，定时消除消较思想3学会忘记痛苦4敢于尝试，敢于丢脸5面对别人的优秀时，发自内心的赞美，活在当下。幸福的八种配方1、积淀厚实的知识2、亲密可靠的朋友3、适合能力的岗位4、足够开销的收入5、不烦不燥的情绪6、寻求积极的体验7、常怀感恩的良知8、善解人意的胸襟成熟的6种表现：1思路清晰远比卖力苦干重要2心态正确远比现实