p3实验室规范管理

时间：2020-01-05

                          【P3级实验室一般规范】

	 壹、隔离的设备


	  1)  需设置生物安全操作装置（**级、*二级或*三级），且要做定期检查。


	  2)  为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、**音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。


	  3)   必须是有规划有管理的独立实验空间，并设有适当UV灯，以达灭菌效果。


	  4)   实验区域之入口应有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启，而且应有更衣室的设计。


	  5)   实验区域内需有废水收集及灭菌之设备，并需放置高压灭菌器，以供污染物及废弃物之灭菌用。


	  6)   实验区域之地面、墙壁及天花板之表面，需使用容易清洗及可熏蒸之材料及结构。


	  7)   实验室及实验区域的主要出口，需设有可用脚或肘操作或自动的洗手、喷脸和冲眼的设备。


	  8)   实验区域的窗户需保持密封状态。


	  9)   实验区域之门需能自动开关。


	 10)   实验室内之真空抽气装置，需与实验区域以外之区域分别独立，需有实验**装置的设计，真空抽气口需备有过滤器及灭菌液之收集器。


	 11)   实验区域需设置空气的排换气装置。此系统的设计需为负压，空气需从缓冲室流向实验区域。从实验区域之排气需经过滤及其它必需处理之后方可排出。


	贰、实验实施要项


	  1)   进行实验时，需关闭实验室的门窗。


	  2)   每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置，如实验中发生污染时需立即灭菌。


	  3)   与实验有关之生物材料废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染之器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。


	  4)   不得用口做吸量操作。


	  5)   实验区域内禁止饮食、吸烟及保存食物。


	  6)   操作重组体后，及离开实验区域前需洗手。


	  7)   进入此级实验室需戴口罩、鞋套及帽套。实验操作时，要使用实验用手套。使用过之手套在作业完成之后，需在不污染其它物品的情况下脱掉，灭菌处理。


	  8)   在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管及针筒内之液体用力射出。


	  9)   要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，且在实验室内密封之后才可运出。


	 10)   防除实验区域之非实验用生物，如昆虫及鼠类等。


	 11)   若有其它方法可用，应避免使用针头。


	 12)   实验区域内所穿着之实验衣需为长袖且胸前不开口，无钮扣，从上向下套之形式。离开实验区域时，需把实验衣脱掉，灭菌处理后再行清洗。


	 13)   实验区域需从缓冲室进出，禁止与进行实验无关之人员进入。


	 14)   实验进行中，要在实验室及实验区域之入口处，标示「P3级实验室」，并挂上「P3级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库，也要做同样的标示。


	 15)   实验室需经常整理，保持清洁，不要放置与实验无关的物品。


	 16)   安全操作装置内之HEPA过滤器，在更换前，定期检查及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小时，去除污染。


	 17)   在此级实验室内，如欲同时进行级数较低之实验，需按照本级之规定实施。


	 18)   遵守计划主持人所规定的其它事项。

词条
词条说明
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