药品流通企业仓储温湿度云

时间：2016-06-23作者：常州真知信息技术有限公司浏览：93

	1 问题提出


	2015年7月16日，国家药监总局发布6家药品批发企业经营问题的通告（2015年34号），对长春市长恒药业等6家企业作出停业或吊销许可的处分。国家药监在飞行检查中发现，药品仓库的湿度检测普遍存在问题，例如，


	? 长春市长恒药业有限公司……储存药品的环境温度**过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。


	? 公主岭市中天药业有限责任公司……篡改仓库温湿度监测数据。


	? 陕西省汉城医药公司……部分冷链药品运输无温湿度监测系统。


	? 西安市新龙药业有限公司夜间切断冷库电源，存在严重的药品质量风险。


	? 陕西秦卫生物医药有限公司存放疫苗和生物制品仓储设施的温湿度自动监测系统不符合要求，存在严重的药品质量风险；


	2 药品流通企业仓库温湿度检测现状


	库房温湿度检测是国家GSP2013标准中的重要组成部分，温湿度在规定范围的存储（运输）环境是药品质量的重要**，温湿度检测系统也是GSP认证过程重要考察的环节。但是，药品流通企业仓库普遍存在如下问题：


	? 温湿度检测系统要求低误差、**范围光声/短信报警、数据集中、断电续航、防篡改，系统组成复杂，现场施工的质量要求高。


	? 上千平米的库房通常需要布置10～20温湿度传感器，药品流通企业长期维护这些设备的正常运行在技术上相当困难、成本也很高。


	? 冷链环节的运输车/冷库的温湿度检测存在不连续、不严格的问题，对需要冷藏的药品质量影响巨大。


	? 部分经营单位对温湿度检测不够重视，晚上空调和温湿度系统基本不开，存在麻痹大意，甚至恶意造假的现象。


	? 对零售药店，由于规模小，条件差，投入小等特点，店堂的温湿度不能有效检测具有普遍性。


	随着国家随机抽查的力度不断加大，可以预计，这些问题将更加**。


	3 神农温湿度云解决方案


	上述药品存储温湿度检测的严重问题，必须加强监管的力度、提升检测的手段才能有效解决。如果监管部门能够随时调阅辖区内所有药品仓库的温湿度实时数据，实现**时间督促经营单位进行整改、将比单纯的事后处罚手段更加有效。如果监管部门能够引导经营单位采用一些技术先进、建设成本低、维护简单的解决方案，这对经营单位也是很大的帮助。


	在江苏省科技厅的支持下，常州大学和真知信息联合研制了基于物联网技术的温湿度云平台，这一平台能够有效解决药品销售环节中较为普遍的仓库温湿度问题。


	3.1 神农温湿度云组成


	常州大学和真知信息联合研制的神农温湿度云由三部分组成：


	3.1.1 温湿度云软件部分：温湿度云独立于任何具体的药品经营单位，每个单位的温湿度检测设备在温湿度云上注册，所测量的温湿度数据直接写入云平台。单位登录以后，可以查看到所有温湿度数据、**限/报警记录，从业单位不能修改数据，也不需要维护温湿度数据。一旦出现温湿度**限的情形，平台将向该单位相关人员发送短信报警。对监管部门，可以查看到辖区内所有从业单位的实时温湿度数据，这样所有的仓库温湿度都在有效监管的范围内。


	3.1.2 温湿度检测设备部分：每个温湿度设备都有一的ID，与云平台上注册的设备一一对应。这些设备通过UDP协议与部署在云上的温湿度平台进行通讯，接入的方式包括：


	? 物联网网卡接入，支持GPS定位。任何地点都可以直接将温湿度数据上传，同时通讯费能控制在每个月4-5元左右。


	? Wifi接入，通过200米范围内的wifi路由器将温湿度数据上传到云平台，不需要网络通讯费。


	? USB接入，通过USB接口与电脑相连，上传到温湿度平台。


	3.1.3 辅助设备：辅助设备通过SIGALIR协议与云平台通讯，实现现场光声报警和断电报警的功能。


	3.2 方案的特点


	和传统的企业自建完整温湿度检测系统相比，神农温湿度云平台主要体现了如下的优点：


	? 所有的实时温湿度数据纳入监管部门的视线，达到有效监管的目的；


	? 经营单位不需要自己维护温湿度管理计算机和温湿度检测数据，也不需要备用电源等设备，节省了大量的硬件建设费用。据统计，该方案的建设成本是传统模式的30～50%；


	? 经营单位不需要进行现场布线，解决了施工难，温湿度数据传送线路维护难的问题；


	? 监管部门和流通企业看到的是同一份数据，不需要任何上传，节省了成本，也杜绝了作弊的空间。


	? 量大面广、经营规模小的单体药店店堂温湿度能够实现有效管理。


	4 实施要点


	当前，药品仓储中温湿度问题是比较**的，神农温湿度云是比较好的解决方案，并且在多个地市的药品安全平台中得到广泛应用。具备大范围推广的条件和价值，短期内，在投入不大的情况下即可建设成为全国较大的药品温湿度检测网络。


	? 省市监管部门在政策层面的支持，在相关专项检查和渠道中予以推荐，让流通企业**会接触到比较先进的方案。


	? 神农温湿度云平台直接为各级监管部门提供服务形式的产品，给予各级监管部门数据访问的接口和帐号，监管部门在业务上予以指导，并对温湿度云平台的运行予以补贴。和购买系统的方式相比，具有一次性投入小、运行有专业**的显着优势。


	? 提供多家、多种接入平台的温湿度设备供从业单位选择。新建温湿度系统的流通企业建议采用统一的标准接口上传。现有的系统如果存在不达标的进行建议改造。


常州真知信息技术有限公司专注于神农食品药品监管平台,神农远程审方系统,神农温湿度云平台,药店进销存系统,库房货位管理系统,食品溯源综合管理系统等

• 词条

  词条说明

• 药品流通企业仓储温湿度云

  1 问题提出 2015年7月16日，国家药监总局发布6家药品批发企业经营问题的通告（2015年34号），对长春市长恒药业等6家企业作出停业或吊销许可的处分。国家药监在飞行检查中发现，药品仓库的湿度检测普遍存在问题，例如， ? 长春市长恒药业有限公司……储存药品的环境温度**过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。 ? 公主岭市中天药业有限责任公司……篡改仓库温湿度监测

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