保健食品的复审

时间：2016-09-06作者：北京鑫金证国际技术服务有限公司浏览：102

保健食品的复审
 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予注册的决定有异议的，可以在收到不予注册通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。
    复审的内容**于原申请事项及原申报资料。



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• 词条

  词条说明

• 申报保健食品需要检验哪些项目

  申报保健食品需要检验哪些项目 申报保健食品必须完成的检验项目有：*性试验(毒理)、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家

• 药妆无统一标准缺乏监管

  2014年底，国家食品药品监督管理总局对《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》(以下简称《条例》)公开征求意见。《条例》明确规定了禁止标注的内容，包括明示或者暗示具有医疗作用；夸大功能或者*给消费者造成误解或者混淆的内容等。其中特别提出，化妆品的功效宣称应当有充分的试验或者评价数据支持。产品宣称经功效验证机构测试并出具报告的，标签中可标注相关验证信息；未经验证的，应当在描述宣称的功效作用内容结尾

• 2016化妆品行政许可申报受理规定

  **条 为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。 *二条 化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品**进口等的审批工作。 *三条 本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 *四条 国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。 *五条 国产化妆品行政许可申请人应是化妆品

• 国产非特殊用途化妆品上市前必须备案

  ? ? 为进一步规范化妆品市场秩序，加强全市国产非特殊用途化妆品备案管理工作，根据国家食药监总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》要求，从2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业必须在上市前，按照相关规定对产品的信息进行网上备案，要求对国产非特殊用途化妆品进一步规范管理。 相关规定要求，国产非特殊用途化妆品在上市销售前，必须在国家食品药品监督管理总局“国产非特殊用途化妆品备