北京汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
联系人:马小姐(北京汇诚佳业国际企业管理有限公司)
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《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴,主要从以下三个方面考虑:
1.产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2.产品施于人体的部位应是人体表面任何部位,如皮肤、毛发、指甲、口唇等,而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3.产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的,不具有预防和**疾病的功能,这也是化妆品与药品的本质区别。
(1)清洁作用:对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁,如洁面霜、沐浴液、洗发香波、睫毛膏卸妆液等。
(2)消除不良气味:通过抑汗或掩盖方法,达到减轻和消除体臭的作用,如抑汗剂、祛臭剂等。
(3)护肤、护发作用:保护皮肤,使皮肤滋润、光滑和富有弹性,以抵御寒风、烈日和紫外线等的损害,达到保持皮肤水分、延缓皮肤衰老的目的;保护毛发,使毛发柔顺,达到防止毛发枯断的目的。如润肤霜、防晒霜、润发油、护发素等。
(4)美容和修饰作用:对皮肤、毛发、指甲、口唇等进行美化和修饰,达到美化容颜、赋予人体香气的目的,如香粉、胭脂、唇膏、发胶、染发剂、烫发剂和香水等。
目前,我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。
词条
词条说明
根据申报流程、材料提供以及较终获取的批准文件的不同,区分为化妆品备案/注册,非特殊用途化妆品采取的是备案制,较终取得备案凭证;特殊用途化妆品采取的是注册制,要申请行政许可,较终取得行政许可批件。对于非特殊用途化妆品需要进行备案,取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”,之后方可合法生产/进口和销售。化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。
*十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;(二)无质量合格标记的化妆品;(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例*十二条规定的化妆品;(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;(五)**过使用期限的化妆品。*十四条 化妆品的广告宣传不得有下列内容:(一)化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的;(二)使用他人名义保证或以暗示方法使人
化妆品申报涉及的机构有哪些?1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审**;4、行政审批部门。1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。3、审评**:负责对申报的产品进行技术评审,具体由
(1)客户提供产品资料和公司资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。注:1. 化妆品FDA注册本身为自愿性注册,分为工厂注册和产品配方登记注册。2. 工厂登记则只需提供工厂信息即可,若产品配方登记则工厂信息和产品配方信息都需要提供。
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