为江苏鱼跃医疗提供欧盟自由销售证书Free Sales Certificate

    鱼跃医疗全称为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(股票代码:002223),为中国医疗器械行业的副会长单位。前身是1998年成立的江苏鱼跃医疗设备有限公司。
    2007年由有限公司整体变设立为股份公司,公司地处江苏省丹阳市云阳工业园,注册资本为53160.64万元,总股本为53160.64万股。从事医疗设备研发、制造和营销,是目前国内较大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的生产企业之一,产品以家用医疗器械为主。 
    2014年3月4日,鱼跃医疗拟作为意向受让方同时受让华润万东约1.2亿股股份及上海医疗器械(集团)有限公司**股权。  根据鱼跃科技通知,如其完成前述收购,可能会对三家公司的业务进行重组,对可能存在竞争业务进行调整

    1. 什么是自由销售证书?

    自由销售证书Free Sales Certificates,简称FSC,自由销售证书,称自由销售证明,英文名称为:Free Sale Certificate ,简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售,证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。

    2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书?
    阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书,才批准该产品在进口国销售。

    3. 所有的进口国家都接受自由销售证书吗?
    某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求,需要生产商自己去与进口国的**机构沟通了解。
    根据我司操作经验,一般对于海牙公约成员国来说,比如阿根廷,需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证(Apostille)。对于非海牙公约国来说,比如埃及,则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理**公证,然后再到埃及驻发证国领办理大认证。


    上海沙格企业管理咨询有限公司专注于FDA510K认证,欧盟自由销售证书,MDR认证,ISO13485认证,MHRA注册,英国授权代表,UKCA认证,瑞士代表,CH,REP,FDA验厂辅导等, 欢迎致电 13818104617

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    词条说明

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