1. 什么是自由销售证书?
自由销售证书Free Sales Certificates,简称FSC,自由销售证书,称自由销售证明,英文名称为:Free Sale Certificate ,简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售,证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。词条
词条说明
FDA510k是美国为了确保从国外进口的的产品*性而实现的认证,关键对于食品类、药物和护肤品的认证。因而,许多产品进口的美国时必须开展此认证,那麽申请办理FDA510k的认证艰难吗?其实不是。下边,就要大家看一看申请办理FDA510k的申办和提前准备的资料吧。FDA510k步骤:1.依据顾客产品及其FDA有关政策法规,具体指导标准制订510(k)申请信息明细。2.依据顾客给予的基本原材料,比如使
欧盟代表为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性 (traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。比如:为了提高整体的市场监督效率,欧盟**将负责检查市场监督效率,并要求所有成员国都
澳大利亚T GA注册流程:1)确认产品在T GA属性及分类(可参考CE分类)2)签订澳洲代理人服务协议3)企业填写申请表4)收集产品CE证书及CE技术资料(I*及以上产品适用)5)联络T GA,递交注册资料6)联络T GA,编制T GA注册的产品符合性文件,并提交T GA审核(I*及以上产品适用)7)完成T GA注册
很多轮椅电动病床助行器电动代步车等企业之前是获得MDD认证,为了在2021年5月26日前顺利出口,同时也因为目前已经收到欧洲买家的要求需要升级MDD技术文件为MDR技术文件,MDD欧代新为MDR欧代,完成欧盟注册,目前已经完成了升级和新。轮椅、代步车、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等医疗产品出口到欧盟地区,都必须要加贴CE标识,加贴CE标识的前提是企业必须有CE资质,即通过了CE符合性认证。“CE
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