国家药品监督管理局网站使用指南

时间：2019-03-15作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司浏览：46

国家药品监督管理局网站使用指南

国家药品监督管理局网站是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。该站改版以后，很多用户使用起来很不习惯，北京天健华成国际投资顾问有限公司特转发其网站地图导航，希望能给您提供使用参考。

一、首页
（一）信息发布
信息发布是指国家药监局主动公开信息，包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。
1.机构概况
（1）局**：局**的简历、照片等。
（2）主要职责：国家药监局职能介绍。
（3）内设机构：局内设机构职能介绍。
（4）直属单位：局直属单位职能介绍。
2.新闻动态
（1）**要闻：包括**的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。
（2）市场监管要闻：包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等，主要来源于市场监管总局网站。
（3）药监局要闻：包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。
（4）新闻（视频）：包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。
（5）宣传片：局宣传片视频等。
（6）访谈：包括访谈视频及在线访谈等。
（7）地方动态：地方局的重要活动和工作。
（8）图片新闻：配发图片的局重要新闻信息。
（9）媒体报道：指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。
3.法规文件
（1）公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。
（2）法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
（3）征求意见：指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。
（4）政策解读：指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。
（5）建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。
4.专题专栏
（1）预警警示：包括药品安全警示、医疗器械不良事件通报等信息。
（2）产品召回：包括药品、医疗器械产品召回信息。
（3）飞行检查：对药品、医疗器械、化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
（4）科普知识：指药品、医疗器械、化妆品相关科普知识及视频。
（5）药品医疗器械审评审批制度改革：包括相关政策法规、工作进展、征求意见、媒体报道等信息。
5.综合信息
（1）政府信息公开：包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及**、局信息公开的相关规定。
（2）统计信息：包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报，并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。
（3）人事信息：包括人事管理的相关政策、干部管理、直属单位管理、执业药师管理、人才管理等信息。
（4）规划财务：包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。

（二）公众服务
提供与公众互动交流的窗口，包括在线信访及投诉举报等。
1. 在线信访：局信访和咨询的在线渠道。
2. 投诉举报：根据属地管理、分级负责的原则，可以向对应辖区的投诉举报中心反映问题。

（三）许可服务
面向药品监督管理部门行政相对人提供行政受理服务项目，由行政事项受理服务子站提供。
1. 办事指南：提供药品、医疗器械、化妆品相关的行政许可事项办事指南。
2. 下载服务：提供药品、医疗器械、化妆品办事服务相关申请表及软件下载。
3. 送达信息：发布多种批件送达信息。
4. 网上办事：提供网上办事系统链接，包括化妆品行政许可网上申报、出口欧盟原料药证明文件申请、互联网药品交易服务申请、互联网药品信息服务申请、医疗器械生产经营许可备案等。
5. 行政许可综合事项查询：提供进度等事项的查询，主要包括药品注册进度查询、器械注册审批进度查询等。

（四）查询服务
供网站用户在线查询药品监管领域内产品、企业、标准等信息。供查询的基础数据库包括：
1. 产品抽检类：全国药品抽检数据库。
2. 药品类：国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关**信息公开公示数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物（2012年版）数据库、中国上市药品目录集数据库。
3. 医疗器械类：国产器械数据库、国产器械（历史数据）数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械（历史数据）数据库、体外诊断试剂分类子目录（2013版）数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、进口第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案信息数据库、医疗器械经营企业〔使用国家局医疗器械生产经营许可（备案）信息系统〕数据库。
4. 化妆品类：国产特殊用途化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品生产许可获证企业（历史数据）数据库、化妆品行政许可检验机构数据库、国产非特殊用途化妆品备案信息数据库、进口非特殊用途化妆品备案信息数据库。
5. 其他：互联网药品信息服务数据库、互联网药品交易服务数据库、网上药店数据库、执业药师资格人员数据库。
6. 相关链接：药包材标准、医疗器械强制性行业标准、药品补充检验方法、信息化标准。

二、二级页面
（一）机构概况
1. 局**：局**的简历、照片等。
2. 主要职责：国家药监局职能介绍。
3. 内设机构：局内设机构职能介绍。
4. 直属单位：局直属单位职能介绍。

（二）政务公开
1. 政府信息公开：包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及**、局信息公开的相关规定。
2. 公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。
3. 法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
4. 统计信息：包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报，并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。
5. 人事信息：包括人事管理的相关政策、干部管理、直属单位管理、执业药师管理、人才管理等信息。
6. 规划财务：包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。
7. 建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。

（三）药品
1. 药品监管动态：药品相关活动、工作和文件等信息。
2. 药品公告通告：局对外发布的药品相关公告通告文件。
3. 药品法规文件：药品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
4. 药品政策解读：指对药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。
5. 药品飞行检查：对药品企业进行飞行检查的情况通告。
6. 药品召回：药品召回信息。
7. 药品安全警示：药品警戒快讯、不良反应通报等信息。
8. 药品科普：药品相关科普知识及视频。
9. 药品查询：国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关**信息公开公示数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物（2012年版）数据库、中国上市药品目录集数据库。

（四）医疗器械
1. 医疗器械监管动态：医疗器械相关活动、工作和文件等信息。
2. 医疗器械公告通告：局对外发布的医疗器械相关公告通告文件。
3. 医疗器械法规文件：医疗器械相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
4. 医疗器械政策解读：指对医疗器械监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。
5. 医疗器械飞行检查：对医疗器械企业进行飞行检查的情况通告。
6. 医疗器械召回：医疗器械召回信息。
7. 医疗器械不良事件通报：医疗器械不良事件通报信息。
8. 医疗器械科普：医疗器械相关科普知识及视频。
9. 医疗器械查询：国产器械数据库、国产器械（历史数据）数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械（历史数据）数据库、体外诊断试剂分类子目录（2013版）数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、进口第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案信息数据库、医疗器械经营企业〔使用国家局医疗器械生产经营许可（备案）信息系统〕数据库。

（五）化妆品
1. 化妆品监管动态：化妆品相关活动、工作和文件等信息。
2. 化妆品公告通告：局对外发布的化妆品相关公告通告文件。
3. 化妆品法规文件：化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
4. 化妆品飞行检查：对化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
5. 化妆品科普：化妆品相关科普知识及视频。
6. 化妆品查询：国产特殊用途化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品生产许可获证企业（历史数据）数据库、化妆品行政许可检验机构数据库、国产非特殊用途化妆品备案信息数据库、进口非特殊用途化妆品备案信息数据库。

 


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