申请北京医疗器械经营许可证

时间：2020-01-05

作者：金银财宝（北京）会计服务有限公司

行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》*40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全*的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

词条
词条说明
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国家局疑难核名，专业核国家局名不少老板都会考虑到起去国家据为自己公司核名，来把公司做大，把公司的业务区域扩大。国家局核名的前提条件是公司的注册资金不得小于5000万。在国家工商行政管理总局进行企业名称预先核准登记。**优势在于相对于区局核名，国家局核名的实力更足，因为拥有国家局核名的企业实力都是比较优秀的国家局核名的企业公司不受当地的规章限制。国家局核名的起点
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注销银行存款账户;10、缴销企业营业执照、公章等，办理工商注销手续;11、《注销批准证书》缴回原批准企业设立的**。吊销转注销工商行政管理机关依法吊销营业执照和企业申请注销登记是市场主体退出市场的两种方式，尽管两者均导致企业法人资格的消亡，但其法律后果却大不相同。注销登记以企业申请为前提，是企业的主动行为，是企业合法退出市场的一途径，它既是出资人、股东的合法权利，又是其必须履行的法定义务。吊
医疗器械经营许可证办理需要时间
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公司注销需要什么材料
注销银行存款账户;10、缴销企业营业执照、公章等，办理工商注销手续;11、《注销批准证书》缴回原批准企业设立的**。吊销转注销工商行政管理机关依法吊销营业执照和企业申请注销登记是市场主体退出市场的两种方式，尽管两者均导致企业法人资格的消亡，但其法律后果却大不相同。注销登记以企业申请为前提，是企业的主动行为，是企业合法退出市场的一途径，它既是出资人、股东的合法权利，又是其必须履行的法定义务。吊