药用辅料单双硬脂酸甘油酯执行药典2020版提供样品备案

    中文同义词:   单硬脂酸甘油脂;甘油单硬脂酸酯;十八酸-1,2,3-丙三醇单酯;十八酸甘油酯;硬脂酸甘油酯;单硬脂酸甘油酯,一硬脂酸甘油酯,甘油单硬脂酸酯;单硬脂酸甘油酯, PURIFIED;单硬脂酸甘油酯


    英文名称:   Glyceryl monostearate


    英文同义词:   abracols.l.g.;admul;advawax140;aldo-28;aldo-72;aldohms;aldoms;arlacel161


    CAS号:   31566-31-1


    分子式:   C21H42O4


    分子量:   358.56


    熔点    78-81 °C


    储存条件    −20°C
    作用及用途:
    1、作W/O型乳化剂,我国规定可用于各类食品,按生产需要适量使用。


    2、  该品为乳化剂。在作食品添加剂的应用方面,以面包、饼干、糕点等的使用量较大,其次是造奶油、黄油、冰淇淋。在医药制品中作为赋形剂,用于中性药膏的配制;在日用化学品中,用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。还用作油类和蜡类的溶剂,吸湿性粉末保护剂和不透明遮光剂。甘油和脂肪酸反应生成的甘油脂肪酸酯,有单酯、二酯、三酯,三酯就是油脂,完全没有乳化能力。一般可利用单酯、二酯的混合物,也可蒸馏精制得到单酯含量约为90%的产品。采用的脂肪酸,可以是硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、油酸、亚油酸等。但在多数情况下采用以硬脂酸为主要成分的混合脂肪酸。

    (一)稀释剂(Diluents)


    稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。


    1. 淀粉


    比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较*,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单*使用,会使压出的药片过于松散。


    2. 糖粉


    糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单*使用,常与糊精、淀粉配合使用。


    3. 糊精


    糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为(C6H10O5)n·XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于。习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精),即具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的*性和重现性,所以,很少单*大量使用糊精作为填充剂,常与糖粉、淀粉配合使用。


    4. 乳糖


    乳糖是一种优良的片剂填充剂,由牛乳清中提取制得,在国外应用非常广泛,但因价格较贵,在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖(即α-含水乳糖),无吸湿性,可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的药片光洁美观;由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。


    5. 可压性淀粉


    亦称为预胶化淀粉(Pregelatinized starch),是新型的药用辅料英、美、日及中国药典皆已收载,我国于1988年研制成功,现已大量供应市场。



    西安晋湘药用辅料有限公司专注于羟倍他环糊精,凡士林,麝香草等

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    中文同义词:   单硬脂酸甘油脂;甘油单硬脂酸酯;十八酸-1,2,3-丙三醇单酯;十八酸甘油酯;硬脂酸甘油酯;单硬脂酸甘油酯,一硬脂酸甘油酯,甘油单硬脂酸酯;单硬脂酸甘油酯, PURIFIED;单硬脂酸甘油酯   英文名称:   Glyceryl monostearate   英文同义词:   abracols.l.g.;admul;advawax

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