体温计出口欧盟需要做哪个认证

时间：2020-01-05

CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的（新方法指令所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，在投放欧盟市场前，都必须符合指令及相关协调标准的要求，并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的较低技术标准，简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及CE认证。

需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。
包括:

欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。

欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个国家。

以下可做详细解释：

一、工厂自我控制和认证Module A（内部生产控制）

1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

2、工厂自我进行合格评审，自我声明。

3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab

1、厂家未按欧洲标准生产。

2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

二、由测试机构进行评审Module B（EC型式评审）

工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。

注：仅有B不足于构成CE的使用。Module C（与型式[样品]一致）+B

工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。Module D（生产过程质量控制）+B：

本模式关注生产过程和较终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。Module E（产品质量控制）+B

本模式仅关注较终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品测试）+B

工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG（逐个测试）工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H（综合质量控制）本模式关注设计、生产过程和较终产品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。

EMC和LVD具体含义

EMC和LVD是CE认证里的其中一项指令.CE认证根据不同的产品做出不同的指令认证.

EMC是CE里的电磁兼容指令Electromagnetic Compatibility;

LVD是CE里的低电压指令Low Voltage Directive,

LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间，直流电时75到1500伏特间的电气设备。广义而言，低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。包含家用电器、手工具、照明设备、电线、电缆及管线，以及配线设备等。此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。

低电压指令

LVD低电压指令2006/95/EC：

“LVD”是“Low Voltage Directive”的缩写，通常称其为“低电压指令”。

LVD是欧盟法规中历史较悠久的指令之一，它起源于1973年2月19日颁布的理事会指令73/23/EEC。由于当时欧盟成员国拥有各自独立的国家标准和法规，为了使商品能自由流通于欧盟各国，欧盟理事会颁布了低电压指令73/23/EEC，其目的正是为了协调欧盟各成员国有关设计用于特定电压限值内的电气设备的法规。又于1993年加上附件

（Amendment）93/68/EEC，并将施行日期延长至1995年1月1日。指令规定所有电器产品在额定范围内列入受控制，必须遵守该指令之条款，该指令在1997年1月1日正式强制施行。

2006/95/EC 于2006年12月12日开始实行并替代旧版73/23/EEC，依然是用来协调欧盟各成员国有关设计用于特定电压限值内的电气设备的法规。

低电压指令 2006/95/EC 适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电气设备。LVD的目标为确保指令覆盖范围内的低电压设备的安全性。这里所讲的安全性并非单纯的电气安全，而是指LVD范围内的产品所有方面的安全，包括：机械安全、化学、噪音、震动等。[1]

电磁兼容指令

电磁兼容指令2004/108/EC：

在1989年五月三日，欧洲共同体制定&；通过了电磁兼容指令（Council Directive 89/336/EEC,Electromagnetic Compactity Directive）简称EMC指令；又于1991,1992,1993年多次修订。修订版作为附属指令91/263/EEC,92/31/EEC,93/68/EEC。在2004年12月15日颁布了较新版电磁兼容指令2004/108/EC, 该指令规定，所有进入欧洲市场的电子电器产品都必须符合相关电磁兼容方面的要求，按相关EN标准进行测试并保留报告。

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