天健华成申报课堂：哪些产品可以进行保健食品备案

时间：2020-01-05

天健备案课堂1：哪些产品可以进行保健食品备案

文：北京天健华国际投资顾问有限公司保健食品部

从2016年7月1日开始，部分保健食品可以不用再办理复杂的注册手续了，直接进行备案获得备案凭证，就可以上市销售了，这对生产和经营保健食品的企业来说可是既能省钱又能省时的利好消息了。

问题一：什么样的保健食品可以做备案呢？

从法规来看，只要是采用进入《保健食品原料目录》的原料生产的保健食品，都可以进行备案的。在国家已公布的《保健食品原料目录》（一）中收录了22种营养素（包括8种矿物质和14种维生素）共计69种化合物原料，并对所宣称的功能、各年龄段人群对每种营养素的每日用量、各化合物原料应符合的国家标准进行了详细的限定。同时还公布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》。也就是说只要产品的原辅料符合以上两个文件的规定，备案成功就可以合法上市了。

问题二：产品的原辅料不在上述两个文件之中可以备案吗？

不能备案。这个“不在”包含两种情况，一是该物质不在目录中，二是虽然该物质在目录中，但其用量或符合的标准不符合目录规定，这两种情况都是不能进行备案的。如果一定想要获得蓝帽子，那还是需要按注册进行，通过了国家审评才能获得批文。

问题三：《保健食品原料目录》（一）中收录的都是营养素，那么营养素之外的原料可以进行备案吗？

目前不能备案。对于公众认知度高、食用安全性高、功效作用明确、具备国家相关标准的原料，国家会在大量研究论证之后逐渐增补到《目录》中来。只要该原料正式进入了《目录》大家就可以进行备案了。目前国家市监总局已经对辅酶Q10、螺旋藻、灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油这5种原料进入《目录》进行了征求意见，相信不久的将来大家就可以看到有新成员加入备案行列了。

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