产品做欧盟CE认证具体流程

    CE认证要准备的技术文件

    1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

    2、产品使用说明书;

    3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

    4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

    5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

    6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

    7、测试报告 (Testing Report);

    8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

    9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

    10、CE符合声明(DOC);

    注:

    1) 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。

    2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

    3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点


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