医疗器械经营许可证申办材料

时间：2020-01-05

作者：金银财宝（北京）会计服务有限公司

医疗器械经营许可证申请材料：

医疗器械经营许可证申请材料1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；

医疗器械经营许可证申请材料2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；

（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、*证明或职称证明、任命文件应有效；

4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；

5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。

6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册

一类医疗器械不需要经营许可证。

根据《医疗器械经营监督管理办法》**章*四条：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。

词条
词条说明
医疗器械经营许可证代
办理具备条件(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或者职称;(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(4)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度
申请北京医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证办理医疗器械经营许可证办理1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或者职称医疗器械经营许可证办理（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所医疗器械经营许可证办理（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备医疗器械经营许可证办理（4）应当建立健全
餐饮执照办理资料
工商注册需准备以下几个方面的事宜：1、公**定代表人签署的《公司设立登记申请书》；2、全体股东签署的公司章程；3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件；4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件；5、*代表或委托代理人证明；6、代理人身份证及其复印件；7、住所使用证明。注：住所使用证明材料的准备，分为以下二种情况：（1）若是自己房产，需要房产证复
代理记账办理服务
代理记账依据代理记账依据1.基于代理记账业务的， [2] 为了充分肯定代理记账业务，1993年修改《会计法》时增加了“代理记账”规定，允许那些不具备单独设置会计机构或者配备会计人员条件的单位，委托有关的会计服务机构进行代理记账，从而**确立了我国代理记账业务的法律地位。代理记账依据2、根据较新的《注册会计师法》规定：*十五条：“注册会计师可以承办会计咨询、会计服务业务。”从而为代理记账