一、为什么要做ISO9001质量体系?
1.既是参与市场竞争的需要(客户推动):
(1)如果不建立并运行质量管理体系,将会取消合格供方资格,许多大型项目的招投标没有资格参加。
(2)如果没有进行质量体系,出口的产品将受到更严格的质量监测。
2.也是加强企业管理的内在需求(管理推动)。
(1)管理水平低。
(2)产品质量不稳定。
(3)交货期得不到保证。
(4)频繁的顾客投诉造成了直接的经济损失。
不做ISO9001质量体系,会影响公司的信誉,公司的生存也将受到严重影响。
二、ISO9001质量体系运用的是过程管理:
1.原理:ISO9001质量体系是过程管理,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格发生。
通俗地说:控制了过程,产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之,产品质量好,一定是各个过程的控制质量高
2.思想:预防为主
3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段,从较初的识别市场需求到较终满足要求的所有过程控制。
5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
三、如何去做过程管理?
(一)主要过程有:
1.市场调研:在准确地确定市场需求的基础上开发新产品,防止盲目开发不适合市场需要的滞销产品,浪费人力、物力。
2.设计开发:通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求,防止因设计质量问题,造成产品的先天性的不合格和缺陷。
3.采购:选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品投入生产而影响成品质量。(料)
4.生产:确定并执行适宜的生产方法,使用适道的设备:保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保产品符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。防止将不合格的工序产品转入下道工序。(机、法、环)
5.检验和试验:使用检定或自校的手段检测设备的正常状况,确保检验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求。(测)
6.交付:在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质,防止将不合格的产品交付给顾客。
(二)辅助过程:
1.文件管理:确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品质量的还合格。
2.全员培训:对所有从事对质量有性响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品的不合格。(人)
3.纠正和预防措施:当发生不合格(包括产品的或体系的)或有顾客投诉时、应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生;还应通过对质量信息的分析,发现潜在的问题。防止问题的出现,从而改进产品的质量。
4.质量改进:包括产品质量改进和工作质量改进,持续的质量改进是企业各级管理者追求的永恒目标。质量改进通过改进过程来实现,以追求更高的过程效益和效率为目标。
也可以这样认为:
如果过程是这样的:设计开发能满足顾客需求、有经过技能培训的人员、检测设备经过检定、外购的材料质量好、操作按规范要求、生产后的产品经过检测,在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品,这样的产品是可以信任的。
如果过程是这样的:设计时先天性的不合格和缺陷,人员都不知道操作,而且不按作业规范操作,检测设备不知道好坏、外购的材料是粗制滥造的、生产后的产品也没有检测直接出厂、粗暴包装、搬运,这样的产品谁又敢用呢?
四、体系运行后会带来的成效:实现跨越式发展。
1.根据市场需求,大力进行新产品研发和工艺改进,产品的技术含量得到进一步提升,市场竞争能力得到进一步增强。
2.市场适应能力和竞争能力得到有效增强,也取得了显着的经济效益。
3.质量保证能力明显增强,无论是进厂原料检验合格率,还是产品合格率都得到改善,
4.顾客的忠诚度、满意率逐年提高。
中泰智联(北京)认证中心有限公司长春分公司专注于ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康安全管理体系认证,IATF16949认证,GB/T27922售后服务认证,GB/T27925品牌认证,GB/T31950诚信管理体系认证,ISO39001道路交通安全管理体系认证,ISO22301业务连续性管理体系认证,GB/T35770合规管理体系认证等
词条
词条说明
一、管理评审管理评审师较高管理者,厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动,每次监督审核前应进行至少一次管理评审。会议之前各职能部门/车间应准备并撰写工作总结报告,报告应设计如下主要内容: a、内审、机构的审核和第二方审核情况的汇总,尤其应反应存在的问题,如顾客投诉处理不当; b、各部门/车间执行体系文件要求的情况,如文件资料的管理,人力资源培训的情况,采购、销售合同的受
UL介绍UL是英文保险商试验所(UnderwriterLaboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国较有*的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。其业务包括:有关材料、工具、产品、设备、构造、方法和系统筹对是否危及人的生命财产的安全进行实验。UL标识UL制定标准的过程:对产品市场需求的调研;组织人员编写成素材;提
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ISO9001-八项质量管理原则-过程方法(Process approach)
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。所谓过程是指利用资源将输入转化为输出的活动的系统。系统是指相互关联相互作用的要素。那么过程就是指利用资源将所接收的输入转化为输出的一组彼此相互关联和相互作用的活动。 组织为了能有效地运作,必须识别并管理许多相互关联的过程。通常,一个过程的输出可以直接成
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