ISO14000流程

时间：2020-01-05

2、申请
有意向的申请组织填写《环境管理体系申请表》及其附件《信息调查表》，我司进行评审通过后与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和环境管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
3、签订合同
在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《环境管理体系服务合同》，我司*咨询师自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
4、**阶段审核
受审核方将正式发布的环境管理体系手册、相关文件送交我司，根据要求组织进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
5、*二阶段审核
审核组将按照计划实施现场审核。审核要求覆盖申请全部范围并符合ISO14001环境管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。
*二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。
6、不符合纠正与跟踪验正
纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成，必要时，也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时，应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。
7、核准发证
审议审核实施过程和审核报告并确定是否予以颁证。
签署证书，证书有效期为三年。在公告范围内公告证书的颁布。
8、证后监督
**次证书有效期内，每半年监查一次，三年期满换证后每年监查一次，持证方的组织机构、生产工艺、污染物治理设施和其他覆盖环境因素的行为或活动发生变化时，应及时通知本中心，必要时，将增加监查次数。对于违反环境法律、法规造成严重危害的，将增加检查次数。
9、持证要求
为规范获证组织对证书的使用，对获证组织的证书使用有如下要求：
证书的持有者只能用证书和标志证明其环境管理体系符合特定的标准，不得将标志直接用于产品，也不得以任何可能误导产品或服务合格的方式使用。当被暂停、撤销或注销后，不得继续进行任何涉及内容的广告宣传，并按要求交回所有的文件。
暂停的条件
有下列情况之一的，将暂停证书持有者使用证书和标志的资格：
违反环境法律、法规，造成环境危害；
证书持有者未经本中心批准，对获准的环境管理体系进行了更改，且该项更改影响到体系资格；
监督审核和复评时发现了不符合，如果纠正措施在限期内没有完成，严重的程度尚不构成撤销资格；
证书持有者对证书和标志的使用不符合本中心的规定；
证书持有者未按期交纳费用，且经指出后未予纠正.
撤消的条件
有下列情况之一的，本中心将撤销证书的资格，收回证书:
暂停资格的通知发出后，证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施；违反环境法律、法规，造成严重环境危害；
监督和复评时发现证书持有者环境管理体系存在严重不符合规定要求的情况，又未按照中心规定的期限完成纠正措施；
证书持有者对证书和标志的使用严重不符合中心的规定，并造成较大影响。
注销的条件
有下列情况之一的应予注销：
由于环境管理体系规则发生变更，体系证书持有者不愿或不能确保符合要求；
在证书有效期届满时，证书持有者未在证书届满前３个月内向本中心提出重新申请；
证书持有者主动提出注销。

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词条
词条说明
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一、医疗器械质量管理机构应当由医院分管**负责。质量管理机构和人员的主要工作职责有：1、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。 2、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。 &
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