常见洁净室各类分级方式对应关系

时间：2020-01-05作者：北京安洁检测技术有限公司浏览：342

常见洁净室各类分级方式对应关系
首页  ꄲ  技术类文章  ꄲ  常见洁净室各类分级方式对应关系


 

 

洁净室广泛应用于制药、医疗、食品、电子、化妆品等行业，不**业遵循的洁净级别标准各有不同。目前常见的有三种洁净度等级分类方式，简单介绍如下：

 

 A级、B级、C级、D级

 

这是目前制药企业的分级方式，参考了欧盟的相关分级方式，出处《药品生产质量管理规范》（简称“GMP”）。

 

 

洁净度级别

悬浮粒子较大允许数/立方米

静态

动态(3)

≥0.5μm

≥5.0μm(2)

≥0.5μm

≥5.0μm

A级

3520

20

3520

 

B级

3520

29

352000

2900

C级

352000

2900

3520000

29000

D级

3520000

29000

不作规定

不作规定

 

 

 5级、6级、7级、8级

 

这是ISO分级方式，2010年之后发布的国家各类新修订的标准基本也采用该分类方式。

 

 

洁净度级别

粒子浓度上限（个/m3）

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

100

237

102

35

8

 

4

7

2370

1020

352

83

 

5

70

23700

10200

3520

832

29

6

700

237000

102000

35200

8320

293

7

 

 

 

352000

83200

2930

8

 

 

 

3520000

832000

29300

9

 

 

 

35200000

8320000

293000

 

 

 

100级、10000级、100000级

 

 

洁净度级别

悬浮粒子较大允许数/立方米

≥0.5μm

≥5μm

100级

3500

0

10,000级

350000

2000

100,000级

3500000

20000

300,000级

10500000

60000

 

 

各不同分级方式洁净级别的对应关系如下：

 

图片2

 

充分了解不同洁净分级对应关系，有利于对不**业洁净室检测结果做出正确的判定。


北京安洁检测技术有限公司专注于洁净室检测,洁净度检测,净化设备检测,实验动物房检测,洁净手等

• 词条

  词条说明

• 常见洁净室各类分级方式对应关系

  常见洁净室各类分级方式对应关系 首页 ꄲ 技术类文章 ꄲ 常见洁净室各类分级方式对应关系 洁净室广泛应用于制药、医疗、食品、电子、化妆品等行业，不**业遵循的洁净级别标准各有不同。目前常见的有三种洁净度等级分类方式，简单介绍如下： A级、B级、C级、D级 这是目前制药企业的分级方式，参考了欧盟的相关分级方式，出处《药品生产质量管理规范》（简称“GMP”）。 洁净度级别 悬浮粒子较大允许数/立方米

• 高效过滤器如何检漏

  检测程序： 1.1 测量过滤器的通风量，取4 次测量的均值； 1.2 将汽溶胶发生器产生的汽溶胶注入高效过滤器净压箱（或HVAC系统）内如（图一示），将气溶胶注入被测过滤器的上游管道并保持浓度稳定，测量上游净压箱内气溶胶的浓度，采样4 次，每次读数与4 次读数平均值的差别控制在15％内；上游汽溶胶浓度≥3.5×104/Ｌ。汽溶胶注入口的位置一般在净压箱上方10倍风管管径左右处，对**净台/生物安全

• 高效过滤器捡漏详细步骤

  高效过滤器检漏 1、找上游取样口 2、找发尘位置 3、确定上游浓度 4、扫描检测 5、结果确定 6、整改 1.制药GMP车间/洁净室检测项目 检测项目 适用对象 涉及标准 高效过滤器检漏 风量/换气次数检测 风速检测 压差检测 洁净度检测（悬浮粒子数) 温度检测 相对湿度检测 噪声检测 照度检测 气流流型检测 自净时间检测 微生物检测（浮游菌，沉降菌，表面菌） 臭氧浓度检测 紫外辐射检测 洁净室（