长春ISO9001《质量管理体系规则》四

时间：2019-11-15

5、监督审核程序
5.1机构应对持有其颁发的质量管理体系证书的组织（以下称获证组织）进行有效跟踪，监督获证组织持续运行质量管理体系并符合要求。
5.2为确保达到5.1条要求，机构应根据获证组织的产品和服务的质量风险程度或其他特性，确定对获证组织的监督审核的频次。
5.2.1作为较低要求，初次后的**次监督审核应在证书签发日起12个月内进行。此后，监督审核应至少每个日历年（应进行再的年份除外）进行一次，且两次监督审核的时间间隔不得**过15个月。
5.2.2**过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。
5.2.3获证企业的产品在产品质量国家监督抽查中被查出不合格时，自国家质检总局发出通报起30日内，机构应对该企业实施监督审核。
5.3监督审核的时间，应不少于按4.2.1条计算审核时间人日数的1/3。
5.4监督审核的审核组，应符合4.2.2条和4.3.1条的要求。
5.5监督审核应在获证组织现场进行，且应满足*4.2.3.3条确定的条件。由于市场、季节性等原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品和服务的，在证书有效期内的监督审核需覆盖范围内的所有产品和服务。
5.6监督审核时至少应审核以下内容：
（1）上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及影响体系的重要变更及运行体系的资源是否有变更。
（2）按4.3.3.2（4）条要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行。
（3）对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效。
（4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定。
（5）质量目标及质量绩效是否达到质量管理体系确定值。如果没有达到，获证组织是否运行内审机制识别了原因、是否运行管理评审机制确定并实施了改进措施。
（6）获证组织对标志的使用或对资格的引用是否符合《认可条例》及其他相关规定。
（7）内部审核和管理评审是否规范和有效。
（8）是否及时接受和处理投诉。
（9）针对体系运行中发现的问题或投诉，及时制定并实施了有效的改进措施。
5.7在监督审核中发现的不符合项，机构应要求获证组织分析原因，规定时限要求获证组织完成纠正和纠正措施并提供纠正和纠正措施有效性的证据。
机构应采用适宜的方式及时验证获证组织对不符合项进行处置的效果。
5.8 监督审核的审核报告，应按5.6条列明的审核要求逐项描述或引用审核证据、审核发现和审核结论。
5.9 机构根据监督审核报告及其他相关信息，作出继续保持或暂停、撤销证书的决定。
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