REACH咨询法规化学品评估授权和限制

时间：2020-09-21

REACH咨询评估
REACH咨询法规中规定,一般在完成注册程序后，ECHA会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。

评估有两种方法：种叫档案评估，它主要包括两项内容：一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前，注册人不需要进行上述实验，如果提案通过了评估之后，主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。
如果没有通过评估，可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改，或拒绝这个实验提案；二是评估注册的符合性，也就是评估技术档案中的信息是否符合REACH咨询中的相关要求，这是实质性审查。

REACH咨询授权
欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题，还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度，授权程序规定，对欧盟认为需要高度关注的物质，在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括：
（1）致癌物质，引起基因突变和生殖毒性的物凰
（2）具有持久留存、生物积累性、毒性的物质(PBTs)和高度存留和积累的物质(vPvBs)。
即使物质的年产量或进口量没有**过1t，只要具有上述特陛，都需经过授权，即使是聚合物也不能豁免；申请人如果想获得某种物质的授权，该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告，必要时还要对该物质进行社会经济学分析和替代品分析。

企业将获得授权：一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制；二是危害性虽不能得到充分控制，但申请人可以证明该物质的社会经济效益**过了其对人类健康和环境的危害性，且目前没有合适的替代品或替代技术。

REACH咨询限制
限制程序被欧委会称为REACH咨询体系的“安全网”，该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入欧盟REACH咨询限制清单，目前该清单上的物质主要是持续眭污染的物质、1类和2类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。

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