消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年*人民共和国国家卫生健康**发布《消毒产品卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产品实行卫生许可制度。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告“,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。
消毒产品使用对象的风险程度分三类管理,分别为一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
消毒产品特色检测服务
消毒剂 | 消毒器械 | 抗抑菌剂及一次性卫生用品 |
医用消毒剂 | 紫外线消毒器 | 妇科抗(抑)菌剂 |
家用消毒剂 | 臭氧消毒器 | 皮肤抗(抑)菌剂 |
工业用消毒剂 | 过氧化氢消毒机 | 粘膜抗(抑)菌剂 |
进口消毒剂 | 空气消毒器 | 口腔抗(抑)菌剂、漱口水 |
高效消毒剂 | 食具消毒柜 | 卫生湿巾(消毒、抗菌湿巾) |
广谱消毒剂 | 物体表面消毒器 | 普通湿巾、卫生巾 |
词条
词条说明
消毒剂备案我们公司当时做的时候准备了这些资料,你做下参考吧,祝你好运:(1)标准文本;(2)编制说明;(3)备案表;(4)审定纪要;(5)审定人员名单;(6)有效的营业执照复印件。注意哦,上述材料均一式两份。备案资料都要按照标准的文本格式,比较繁琐,一般都会找第三方检测机构代理编制,我们当时找的飞凡检测,很快就下来了,省了很多事,服务也好,如果你想自己准备的话,文本格式要注意哦:a,标准封面、前言
环保验收报告应遵循以下基本技术原则:1、与拟议规划或拟建项目的特点相结合;2、符合国家的产业政策、环保政策和法规;3、符合流域、区域功能区划、生态保护规划和城市发展总体规划,布局合理;4、符合清洁生产的原则;5、符合国家有关生物化学、生物多样性等生态保护的法规和政策;6、符合国家资源综合利用的政策:7、符合国家土地利用的政策;8、符合国家和地方规定的总量控制要求;9、符合污染物达标排放和区域环境质
消字号办理备案程序流程:国产消毒消毒产品申报程序:1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);2.现场采样封样;3.产品检验;4.直接向卫生部申报卫生行政许可。 进口消毒产品申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可:(一)关于申报消字号中新申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、
中科提供消毒产品卫生安全评价专业报告,卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。消毒产品卫生安全评价产品责任单位应当在类、第二类消毒产品**上市前自行或者委托
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