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新型状病毒**蔓延,导致了医疗物资的紧缺,其中口罩产品尤为紧缺。目前,口罩产品出口鱼龙混杂,在珠三角地区许多没有资质的实验室,出具各种类型的CE认证假报告。欧洲市场防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009,按照标准将口罩分为:FFP1( 较低过滤效果>80%)、FFP2(较低过滤效果>94% )和FFP3(较低过滤效果>97%)三个类别。中国口罩如何申请如何申请欧
该**计划,重铸指令是一个更好的监管环境的整体承诺的一部分。改革涉及的实施,执法和连贯性的改善。RoHS指令也需要检讨,尤其是涉及到包括在其范围内的医疗设备和监测和控制仪器,并限制物质名单的适应。经验与实施的**年,在运行了广泛的利益相关者磋商,重铸透露在决定某些产品是否属于范围内的困难,太多的不符合标准的产品和成员国之间的差异,如实施有关的问题,产品符合性评估和开展市场监督“的方法。也有一个混
EN14683标准规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法,目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。 EN 14683检测项目和测试要求:1、材料和结构要求医用口罩是一种医疗器械,通
一次性使用医用口罩检测标准为YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、**残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型**敏反应等。医用外科口罩检检测标准为YY/T0469-2011《医用外科口罩》检测
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