FDA认证是什么，FDA认证*少见剖析2020年度FDA认证

时间：2020-03-03

FDA认证，传说中的金刚盾牌，只有拥有了FDA认证的食品、化妆品、药品等才可以进入美国市场销售。FDA认证，象征着*、安全及消费者的信任。FDA认证是什么，FDA认证*少见剖析2020年度FDA认证

FDA是什么？

FDA是食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。FDA由美国联邦**授权，是专门从事食品与药品管理的较高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

哪些产品需要进行FDA认证呢？

根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

FDA作为美国较早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为较高食品安全标准，时至今日，FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚盾牌。

为什么要做FDA认证？

前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。

要是被FDA检查不合理，后果很严重：

2009年，辉瑞公司虚报药物疗效，被罚23亿美金；

2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于*三阶段的药品测试没有通过，FDA不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉；

2013年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......

可见FBA在审查上的力度是非常严格，认证也是相当*的，哪怕是标签不明，都有可能会遭到FDA的曝光，要求其召回。

如何做FDA认证？

要知道，FDA认证，可以说是产品的**荣誉及**，将会在**市场畅通无阻。那么如何做FDA认证呢？欧华检测作为国内ZUI专业的FDA认证机构，助力的您的产品在美国创通无阻。

1.提供产品资料；

2.欧华检测对产品资料进行评估报价；

3.签订合作协议并付款、填写申请表；

4.完成注册，收到FDA回执。

PS：中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人的哦，八戒涉外在美国有落地分公司，更有专业工程师一对一服务，全程代理FDA认证服务。

FDA认证的是*有效吗？

化妆品FDA认证成功后，*有效；食品FDA认证每偶数年更新一次；其他产品：有效期为一年，每年十月续期。

欧华检测对FDA的服务范围？

1. 食品类， 2激光类， 3化妆品类， 4医疗器械类 5，药品类， 6食品级检测，各类标签审核

词条
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