关于ISO9001质量体系认证
办理ISO9001认证公司不是指一个标准,而是一族标准的统称。“ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
通过质量管理体系的认证可以展示组织对质量和客户满意度的承诺
当今的公司,无论规模大小,都面临着日益增加的有助于可持续发展的盈利能力需要、质量需求和技术需求。要将这些压力转化为竞争优势,需要制定适合企业业务流程的有效管理体系,并利用该体系系统地维护公司的整体业绩,并且不断提升公司的整体业绩。
ISO 9001质量管理体系是世界较受欢迎的质量改进标准,在全世界180个国家**过一百万个被认证的组织。它是9001族标准中被国际标准化组织发布的一用于符合性评定的标准, ISO 9001还是很多其他重要行业的标准的基础,包括ISO 13485(医疗器械)、ISO/TS 16949(汽车)和AS/EN9100(航空航天),也是被广泛使用的管理体系标准的基础,如OHSAS 18001和ISO 14001。
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO 9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方*达成协议。
ISO 9001认证表明您的组织有能力始终地满足并追赶顾客的期望。出于这一原因,很多购买者要求供应商拥有ISO 9001认证,较大程度减少他们购买劣质产品和服务的风险。一家通过ISO 9001认证的企业,将能够在组织效率和产品质量方面实现重大改进,较大程度地减少浪费和差错,提高生产力。
Q1.申请ISO9001质量管理认证所需哪些资料?
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☆申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
☆有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
☆生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
☆申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
☆产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
Q2.申请ISO9001认证的条件什么?
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请iso9000认证。
《*人民共和国产品质量认证管理条例》*三章专门讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2. 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请iso9000认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合**标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向国家认证机构申请iso9000认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了**个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1). 中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2). 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
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Q3.民营企业如何申请ISO9001质量认证体系?
当前,民营企业已成为我国社会主义市场经济的重要组成部分,这类企业比起国有企业显的非常薄弱,管理水平和人员素质都较低,这一现象已引起民营企业老板密切关注。这类企业如何进行ISO9000质量体系认证工作,是关系企业能否发展的一个大问题,我们应当清醒地看到:
----小型民营企业员工素质低,接受能力差,不能与优化的系统管理相匹配,推行ISO9000质量认证,有利于提高全体员工的素质,提高企业管理水平。
----小型民营企业家族式管理职责不清,分工不明,“一人管多事,一事多人管”的现象普遍存在,推进ISO9000质量认证有利于规范企业内部行为,有利于各要素之间的协调与管理。
----小型民营企业生产无图样,产品无标准,检测缺手段,市场竞争能力差,推行ISO9000质量认证有利于提高产品质量,尽早尽快进入国际市场。
----小型民营企业生产现场脏、乱、差,没有全面质量管理活动和统计技术应用的经验。推行ISO9000质量认证有利于加强科学管理,提高经济效益,提高企业形象。
推进质量认:
证第一步需要企业法人代表要有**前的战略眼光,及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争;要有开拓创新,积极引进先进经验的精神;要广泛引进既有专业知识又有综合知识的高素质人才;要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。
第二步,结合企业的实际,搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9000质量认证要求覆盖的要素;要作好详略取舍工作;要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作;要明确各部门的质量职能;要对引进的模式进行消化并裁减。
第三步,培训工作要坚持始终,要**培训,作到有针对性地分层施教;要把边培训,边施教,边检查,边改进结合起来,对关键岗位要重点培训;注意建立各级的培训档案。
第四步,对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查,摸清主要薄弱环节;利用统计技术进行原因分析,查明主要原因;提出解决问题的措施;实施改进,并注意对措施的检查验证;形成工艺文件,保持;坚持消化创新,不断解决遗留问题。
第五步,文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点,按照ISO9000族标准要求建立自己的质量保证体系;编制《质量手册》,程序文件和*三层文件,*控制要求和措施,使其具有可操作性和可检查性;按文件要求对各要素定期或不定期评审,使各文件不断改进提高;坚定不移,持之以恒。
小型民营企业在申请质量体系认证时还应具备如下条件:
1、 具有相应的证件,如经营执照,生产许可证,法人执照等。
2、 生产产品必须有标准,如国际标准,国家标准,行业标准,企业标准等。
3、 生产产品应有完整的文件,如图纸,工艺文件,检查文件等。
4、 在用计量器具必须经技术监督部门进行周期鉴定。
Q4. ISO 9001:2015 应用指南
2015年9月23日,ISO9001:2015正式发布。ISO官方也发布了 ISO 9001:2015应用指南。本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。现将本指南中文版与大家分享,供学习参考之用!
一、概述
本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。
ISO 9001:2015修订时采用了一个新的“十章文件架构”,每章包含许多新的要求,许多条款。用户需要考虑到可能要修改他们的质量管理体系。
二、ISO 9001:2015修订过程背景
为了协助组织充分理解新版ISO 9001:2015,标准在修订过程已经采用了从用户收到反映有用的意见,并考虑到其发展过程中的利益和影响。
在质量管理系统标准改版(或称修订)开始前,“必要性研究”项目组提交了报告,使用了详细的数据和材料以支持修订必要性的论点。从下面几个方面来确定ISO 9001:2015用户发展需求:
ISO 附件 SL提供了一个管理体系标准的文本、术语和定义的通用结构。
ISO/TC 176/SC2成员对ISO 9001:2008运用结果进行了正式“系统性回顾”。
从ISO / TC 176/SC2工作组对标准解释中反馈问题。
ISO / TC 176 / SC 2在**用户中进行了广泛的ISO 9001“用户反馈调查”。
“必要性研究”确认了标准修订的下列需求:
适应不断变化的世界
提高组织满足客户的能力
为未来提供一个连续发展基础
反映组织日趋复杂的运作环境
确保新标准反映了所有相关利益方的需求
与其他管理系统协调一致
词条
词条说明
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