药用级糊精填充剂粘合剂质量标准

时间：2020-03-24

药用级糊精填充剂粘合剂质量标准

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。

【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。
本品在沸水中易溶，在乙醇。
【鉴别】取本品10%的水溶液1ml，加碘试液1滴，即显紫红色。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。
铁盐取本品2.0g，炽灼灰化后，残渣加盐酸1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加盐酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得深（0.005%）。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂和黏合剂等。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。

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词条
词条说明
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