护目镜出口代理报关操作手续

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    出口医用护目镜,因属于医疗器械,首先企业出口医疗产品需要办理“医疗器械经营许可证”和“出口销售证明”。

    然后就是不同的国家有不同的认证要求:

    1、欧盟需要需要出具欧盟自由销售证书

    2、出口澳洲需要TGA注册

    3、加拿大的医疗管理实行产品注册制度,医疗器械出口加拿大需要CMDCAS(加拿大医疗器械合格评定体系的简写)

    4、出口韩国需要KFDA注册

    5、出口日本需要PMDA注册

    随着对于疫情防控的愈加重视,很多市民出行佩戴防护镜。在WHO发布的《2019新型冠状病毒临床诊疗指南(**版)》中就明确指出,当医务人员在进行产生气溶胶的医疗操作时,需使用护目镜。医用护目镜的作用主要是用于医疗机构中检查**时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

    医用护目镜在医疗器械分类里面叫隔离护罩,依据中国医疗器械法规,医用隔离面罩属于一类医疗器械管理,在*性要求来看,*级别要求较低,相对而言,口罩和防护服的分类是二类。
    医用隔离面罩作为疫情防控重要医用防护物质,在此次疫情期间发挥了重要作用,**医护人员的*,也确保疫情危害的进一步扩大。
    以上仅供参考,更多详情请致电咨询!




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    词条说明

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