药用级可溶性淀粉 稀释剂和崩解剂辅料作用
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。
【鉴别】取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。
【检查】对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液蓝色应消失。
酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得浓。
还原物质 取本品10.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,放置12小时,用G4玻璃垂熔坩埚滤过,取续滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟,用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过,沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙醚各30ml洗涤,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过250mg(5.0%)。
氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正(空白试验应在放置30分钟后,加淀粉指示液1ml后测定)。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。
灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.5%。
铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得深(0.001%)。
重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,稀释剂和崩解剂等。
【贮藏】密封保存。
词条
词条说明
药用低取代羟丙纤维素辅料作用类别 制剂辅料 规格 医药级 质量标准 国标 低取代羟丙基纤维素主要用途 制药辅料 保质期 36(月) 低取代羟丙基纤维素CAS.:9004-64-2羟丙基纤维素可分为低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和高取代羟丙基纤维素(H-HPC)物化性质(Physical Properties)1.外观:白色或类白色粉末。 2、 颗粒度;100目通过率大于98.5%;80目通过率大
药用级尿素 医药级角质软化 原料药尿素,又称碳酰胺(carbamide),是一种白色晶体。简单的化合物之一。碳酸的二酰胺,分子式为H2NCONH2(CO(NH2)2)。哺乳动物和某些鱼类体内蛋白质代谢分解的主要含氮终产物。 EINECS号:200-315-5分子式:CH4N2O分子量:60.06熔点:131-135℃沸点:196.6°Cat760mmHg折射率:n20/D 1.40
医药用级卡托普利准字卡托普利CDE备案登记号A药典级质量标准
医药用级卡托普利准字卡托普利CDE备案登记号A药典级质量标准卡托普利产品名称:卡托普利CAS No:62571-86-2规格:CP2010/USP34用途:抗药卡托普利KatuopuliCaptopril卡托普利CAS:62571-86-2 C9H15NO3S 217.29 本品为1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯酸。按干燥品计算,含C9H15NO3S不得
药用维生素B2 广济原料VB2性状维生素B2 拼音名:Weishengsu B2 英文名:Vitamin B2 【产品名称】维生素B2 【中文别名】核黄素 【
公司名: 陕西盘龙翊海医药有限公司
联系人: 王
电 话:
手 机: 15802916709
微 信: 15802916709
地 址: 陕西西安莲湖区西安市丰镐西路
邮 编:
网 址: sxsryy.cn.b2b168.com