现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标,估计无论那个药厂都会有接触到此技术,是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢,药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢?
首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制,因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌后的标准去制定灭菌剂量的,只要提供这二个数据,灭菌技术人员就按照公式设置对应的灭菌剂量。如果没有数据则参照类似产品给予保险的灭菌剂量,那是不是不管什么药品 都可以生搬硬套公式计算出来的剂量呢?不是的得出来的剂量一定要咨询专业人士,或者做产品打样评估,因为不是所有的药品都可以接受大剂量的灭菌,因为有些药品过大剂量会影响它的性能,有些药品的包装也受剂量大小产生不同的色差,气味等。如果是采用不同的辐照工艺还要考虑到包装是否适合穿透,一般伽玛灭菌对包装要求不太严格,因为伽玛穿透力强,这时要考虑产品是否接受大的耐受剂量,因为伽玛灭菌误差比较大,如果是采用电子束灭菌,则要考虑产品包装规格是否能穿透,因为电子束穿透相对伽玛来讲比较弱,对包装有严格要求。如果不知能否穿透则需找电子束灭菌专业人士咨询,或者提供成品给电子束灭菌公司作剂量分布测试。
词条
词条说明
辐照对食品及其它生物物质的化学效应,至今还有许多机理 未弄清.但一般认为,电离 辐照使食品或者 其它物体 产生各种离子,粒子或者 质子的基本过程可分为直接作用和作用.直接效应使物质形成离子,激发分子或分子碎片.间接效应是辐照直接作用形成产物间的相互作用,生成与原始物质不同的化合物.直接效应*特殊条件,而间接效应与温度等其他条件有关. &nbs
辐照技术应用范围非常广泛,无论粉体液体,散装包装成品,经过辐照都可以起到消毒灭菌作用,但对一些密度大的产品对包装尺寸有严格的要求,尤其是液体类产品要非常注意.主要是因为液体一般密度都不小,大部分类似液体包装产品都采用灌装,塑料瓶和玻璃包装,而电子束辐照对液体辐照一般是采用双面辐照,如果箱装产品一般尺寸都不小,而电子束穿透液体一般单面约5公分,
成品细菌**标是困扰企业技术人员一大难题,自从电子射线灭菌设备的诞生,使这一技术瓶颈得到了很好的解决,因为电子射线灭菌的优点他是可以打破常规的灭菌方式,可以隔箱处理成品内部**标的细菌,有效降低或者杀灭成品内部细菌,优化成品内部洁净环境,相当于提供无菌储藏室,同时也把成品内部产品细菌降低到无菌状态,只要不拆包装可以有效避免空气感染,大大提升包装产品的使用寿命。电子射线灭菌技术深受企业欢迎使
在日常的生产过程中如果是原料发现细菌**标技术人员及时发现则还有很多补救的办法,如果是从供应商采购过来的就可退货,或者采用传统的灭菌手段都可以轻松解决,原料细菌**标对公司所造成的经济损失还是比较小或者说还是有办法补救的;但很多化妆企业经常会遇到这种难题在生产过程中工艺控制非常严格,每个环节都把控的小心翼翼但生产出来的成品送检时还是莫名其妙的**标,这时真的是百思不得其解,触
公司名: 中广核戈瑞(深圳)科技有限公司东莞分公司
联系人: 陈少华
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