现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标,估计无论那个药厂都会有接触到此技术,是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢,药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢?
首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制,因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌后的标准去制定灭菌剂量的,只要提供这二个数据,灭菌技术人员就按照公式设置对应的灭菌剂量。如果没有数据则参照类似产品给予保险的灭菌剂量,那是不是不管什么药品 都可以生搬硬套公式计算出来的剂量呢?不是的得出来的剂量一定要咨询专业人士,或者做产品打样评估,因为不是所有的药品都可以接受大剂量的灭菌,因为有些药品过大剂量会影响它的性能,有些药品的包装也受剂量大小产生不同的色差,气味等。如果是采用不同的辐照工艺还要考虑到包装是否适合穿透,一般伽玛灭菌对包装要求不太严格,因为伽玛穿透力强,这时要考虑产品是否接受大的耐受剂量,因为伽玛灭菌误差比较大,如果是采用电子束灭菌,则要考虑产品包装规格是否能穿透,因为电子束穿透相对伽玛来讲比较弱,对包装有严格要求。如果不知能否穿透则需找电子束灭菌专业人士咨询,或者提供成品给电子束灭菌公司作剂量分布测试。
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很多接触过钴源辐照灭菌的客户都有过类似的感触就是在灭菌加工过程时等候时间长,加工速度慢,装源量大的灭菌公司在生意不忙时还勉强可以一二天内交货,如果遇到货量大装源量大的公司也无法解决快速交货的问题,很多客户来灭菌都得长时间排队等候,二三天不止有些还要等个半个月,如果装源量小的灭菌公司更加不用说就是正常淡季一批货出来也要三五天甚至半个月,这个灭菌周期是非常影响企业的生产和交期
一种不拆外箱不放化学物进产品内部也可以杀灭内部的各类微生物的灭菌技术听起来有点天荒夜谈,很多人都难于置信,事实果真如此吗?耳听为虚眼见为实,但这种东西大都靠耳听,眼见也未必实,因为要靠肉眼也没办法判断微生物是否真的可以杀灭。不必着急,什么事情都要讲依据,其实现在很多企业的产品都有接触这种灭菌技术,这种技术就叫辐照灭菌,它是通过钴源放射出来的伽玛射线或者电子加速器放射出来的电子束射线来破坏或者杀灭产
钴源辐照灭菌相信很多接触过消毒灭菌的人都清楚这是一种和与众不同的的灭菌方式,它主要是通过钴60放射元素产生的伽玛射线作用于物体表里的物理射线灭菌,此技术的特长是通过射线可以灵活制定各种灭菌强度即(灭菌剂量)单位叫千戈瑞,英文叫kGY,准确实现产品的微生物指标,甚**标准的医疗无菌采用钴源辐照灭菌皆可轻而易举实现。除此特长之外钴源辐照灭菌对产品原料半成品成品的灭菌皆*拆除包装箱可以实现隔箱灭菌,
在日常的生产过程中如果是原料发现细菌**标技术人员及时发现则还有很多补救的办法,如果是从供应商采购过来的就可退货,或者采用传统的灭菌手段都可以轻松解决,原料细菌**标对公司所造成的经济损失还是比较小或者说还是有办法补救的;但很多化妆企业经常会遇到这种难题在生产过程中工艺控制非常严格,每个环节都把控的小心翼翼但生产出来的成品送检时还是莫名其妙的**标,这时真的是百思不得其解,触手无策,遇到这种情况有些成品
公司名: 中广核戈瑞(深圳)科技有限公司东莞分公司
联系人: 陈少华
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