药品采用辐照灭菌应注意什么问题

             现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标,估计无论那个药厂都会有接触到此技术,是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢,药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢?

             首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制,因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌后的标准去制定灭菌剂量的,只要提供这二个数据,灭菌技术人员就按照公式设置对应的灭菌剂量。如果没有数据则参照类似产品给予保险的灭菌剂量,那是不是不管什么药品 都可以生搬硬套公式计算出来的剂量呢?不是的得出来的剂量一定要咨询专业人士,或者做产品打样评估,因为不是所有的药品都可以接受大剂量的灭菌,因为有些药品过大剂量会影响它的性能,有些药品的包装也受剂量大小产生不同的色差,气味等。如果是采用不同的辐照工艺还要考虑到包装是否适合穿透,一般伽玛灭菌对包装要求不太严格,因为伽玛穿透力强,这时要考虑产品是否接受大的耐受剂量,因为伽玛灭菌误差比较大,如果是采用电子束灭菌,则要考虑产品包装规格是否能穿透,因为电子束穿透相对伽玛来讲比较弱,对包装有严格要求。如果不知能否穿透则需找电子束灭菌专业人士咨询,或者提供成品给电子束灭菌公司作剂量分布测试。


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  • 辐照灭菌标识的设置和作用

         接触过辐照灭菌的人很多都会涉及到一个词语就是辐照灭菌标识,有不少人对这个标识一知半解,还有许多人会误解成那种标有日期的标签,其实它们是有区别的,辐照标识一般是圆型的,正常在10mm-13mm,但也可以根据客户的要求订做尺寸,一般辐照前是黄色,辐照灭菌后会逞红色,变色程度会随着辐照剂量的增加而颜色变深。辐照灭菌标识主要是用于区分产品是否经过辐照灭菌的作用,在实

  • 化妆原料伽玛消毒灭菌效果好

         化妆原料的细菌控制影响整个生产过程的品质好坏,很多产品品质的控制都是从生产源头开始把控,控制好化妆原料,接下来的化妆半成品,或者成品在流通过程中就一帆风顺可以减少很多后顾之忧,原料的细菌控制有多种多样,灭菌 出来的效果也各不一样,但相对原料尤其液体粉体类的原料很难找到一种比较理想的技术去处理,因为原料在初期灭菌要非常注重它的性能变化,很多化妆原料即不可以高温

  • 食品药品选射线灭菌有效预防产品微生物**标

    随着人们生活水平的不断提高对各类产品的要求越来越高,尤其对食用类产品,无论是那个部门抓得非常严格,现在很多企业在生产食品药品时都投入非常大的资金去改进厂房及生产设备,像高投入的药企很多动辙花上百万千万去打造无尘车间,目的 是提高产品质量,预防产品出现微生物**标事故,无论如何重视谨慎但在产品生产出来 或者在流通过程中还是经常遇到微生物**标,用一句话形容真是防不胜防,经常听到某某厂家生产的产品抽检出

  • 电子束辐照灭菌对包装尺寸要求

         辐照灭菌工艺分二种,一种是钴源产生的伽玛射线灭菌,另一种是高能电子束产生的电子束射线灭菌,二者有许多共同之处也有不同的地方,很多外发辐照技术人员都知道外发钴源辐照,无论是桶装,袋装,箱装只要在它装载框允许下密度大小的产品几乎都可以进行辐照加工,但外发到电子束辐照灭菌时电子束工程师就要求提供产品的包装形式包装尺寸以及产品重量密度等。   

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