现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标,估计无论那个药厂都会有接触到此技术,是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢,药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢?
首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制,因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌后的标准去制定灭菌剂量的,只要提供这二个数据,灭菌技术人员就按照公式设置对应的灭菌剂量。如果没有数据则参照类似产品给予保险的灭菌剂量,那是不是不管什么药品 都可以生搬硬套公式计算出来的剂量呢?不是的得出来的剂量一定要咨询专业人士,或者做产品打样评估,因为不是所有的药品都可以接受大剂量的灭菌,因为有些药品过大剂量会影响它的性能,有些药品的包装也受剂量大小产生不同的色差,气味等。如果是采用不同的辐照工艺还要考虑到包装是否适合穿透,一般伽玛灭菌对包装要求不太严格,因为伽玛穿透力强,这时要考虑产品是否接受大的耐受剂量,因为伽玛灭菌误差比较大,如果是采用电子束灭菌,则要考虑产品包装规格是否能穿透,因为电子束穿透相对伽玛来讲比较弱,对包装有严格要求。如果不知能否穿透则需找电子束灭菌专业人士咨询,或者提供成品给电子束灭菌公司作剂量分布测试。
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很多人只知道辐照有消毒灭菌功能,其实它除了消毒灭菌还有很多功能,如辐照交联,固化,降解等,其实辐照灭菌还有辐照变色功能,但这种变色不是所有材料都会变色,它是有条件的,只是针对个别高分子材料,矿物质,PP料,棉花,无纺布,玻璃类的才容易变色,且变色程度跟剂量大小也有很大的关系,理论上是剂量越大变色越深。有些客户产品原本是送去辐照消毒灭菌的结果回来却发现颜色变
许多外发辐照灭菌的客户都会涉及到一个关键的问题就是如何设置产品的辐照剂量,这个问题关系到产品灭菌效果和对产品性能的影响,因为剂量设置过小未能达到消灭微生物指标,辐照剂量过大可能会影响产品的外观,色泽,口感,气味,干湿度以及其它性能,有不少没有经验或者初次外发辐照灭菌的商家们因缺乏对此技术的了解,经常出现辐照质量事故。那如何设置辐照灭菌剂量才不出现辐照事故发生,且又能实现辐照灭菌的目的。 辐照剂量的
辐照技术应用范围非常广泛,无论粉体液体,散装包装成品,经过辐照都可以起到消毒灭菌作用,但对一些密度大的产品对包装尺寸有严格的要求,尤其是液体类产品要非常注意.主要是因为液体一般密度都不小,大部分类似液体包装产品都采用灌装,塑料瓶和玻璃包装,而电子束辐照对液体辐照一般是采用双面辐照,如果箱装产品一般尺寸都不小,而电子束穿透液体一般单面约5公分,
化妆原料的细菌控制影响整个生产过程的品质好坏,很多产品品质的控制都是从生产源头开始把控,控制好化妆原料,接下来的化妆半成品,或者成品在流通过程中就一帆风顺可以减少很多后顾之忧,原料的细菌控制有多种多样,灭菌 出来的效果也各不一样,但相对原料尤其液体粉体类的原料很难找到一种比较理想的技术去处理,因为原料在初期灭菌要非常注重它的性能变化,很多化妆原料即不可以高温
公司名: 中广核戈瑞(深圳)科技有限公司东莞分公司
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