现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标,估计无论那个药厂都会有接触到此技术,是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢,药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢?
首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制,因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌后的标准去制定灭菌剂量的,只要提供这二个数据,灭菌技术人员就按照公式设置对应的灭菌剂量。如果没有数据则参照类似产品给予保险的灭菌剂量,那是不是不管什么药品 都可以生搬硬套公式计算出来的剂量呢?不是的得出来的剂量一定要咨询专业人士,或者做产品打样评估,因为不是所有的药品都可以接受大剂量的灭菌,因为有些药品过大剂量会影响它的性能,有些药品的包装也受剂量大小产生不同的色差,气味等。如果是采用不同的辐照工艺还要考虑到包装是否适合穿透,一般伽玛灭菌对包装要求不太严格,因为伽玛穿透力强,这时要考虑产品是否接受大的耐受剂量,因为伽玛灭菌误差比较大,如果是采用电子束灭菌,则要考虑产品包装规格是否能穿透,因为电子束穿透相对伽玛来讲比较弱,对包装有严格要求。如果不知能否穿透则需找电子束灭菌专业人士咨询,或者提供成品给电子束灭菌公司作剂量分布测试。
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中广核戈瑞有限公司成立于2012年,至今营业有10多年,是广东省内少数几家运用射线对外辐射灭菌的**企业,射线灭菌技术目前是在广东省内比较先进,自动化程度较高,公司还拥有一批从事辐照灭菌近二十多年的核物理辐射加工技术方面的高级工程师,辐照专业,掌握丰富的辐射灭菌产品经验,公司在管理体系方面通过了德国TUV质量体系认证,获得了ISO9001、
辐照技术应用范围非常广泛,无论粉体液体,散装包装成品,经过辐照都可以起到消毒灭菌作用,但对一些密度大的产品对包装尺寸有严格的要求,尤其是液体类产品要非常注意.主要是因为液体一般密度都不小,大部分类似液体包装产品都采用灌装,塑料瓶和玻璃包装,而电子束辐照对液体辐照一般是采用双面辐照,如果箱装产品一般尺寸都不小,而电子束穿透液体一般单面约5公分,
现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标,估计无论那个药厂都会有接触到此技术,是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢,药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢? 首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制,因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌
伽玛辐照灭菌是利用钴源(即钴60)产生的伽玛射线对产品起到消毒灭菌,防虫防霉防腐的作用,伽玛辐照目的大都体现在处理微生物方面,因为目前通过一种灭菌工艺可以实现全面杀灭各类微生物的技术是很多传统灭菌方式可以实现的,伽玛灭菌区别于其它灭菌方式特点是,半成品成成品可以隔箱不拆外包装通过射线穿透内部灭菌的,这就可以成就很多半成品或者成品密封或者真空包装好再去采用伽玛射
公司名: 中广核戈瑞(深圳)科技有限公司东莞分公司
联系人: 陈少华
电 话: 18675512707,13537619833
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地 址: 广东广州东莞谢岗镇粤海工业园C4栋
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