无菌检查第三方检测机构

时间：2020-04-13

作者：深圳市讯科标准技术服务有限公司

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。采用《中国药典》2015版通则1101测试方法，可用于测试医药产品，也可用于医疗器械（灭菌方法已验证）的检测。

测试原理:
药典中主张通过尽可能使用薄膜过滤法来测试样品。当存在溶解问题或供试液难以过滤的情况时，可见样品直接接种到测试培养基中。

无论选择哪种方法，都需要先进行培养基适用性试验和方法适用性试验。

方法参考:

<中国药典>2015版通则 1101

样品要求:

无菌检查: 需根据供试品类型及装量决定较小检验量。深圳讯科技术随时欢迎你前来办理或咨询。

词条
词条说明
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