浙江台州医用口罩原材料质检质检报告

时间：2020-04-16

GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求

GB19083-2010医用防护口罩技术要求，英文名：Technical requirements for protective face mask for medical use，本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。 GB19083-2010医用防护口罩技术要求标规工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

GB19083-2010医用防护口罩技术要求规范替代GB19083-2003国标。GB19083-2010标准于2010-09-02由质量监督检验检疫总局、国家标准化管理**发布，并于2011-08-01开始实施。

医用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能，是医用口罩中防护等级蕞高的一类。它对环境中的病毒病菌、血液等分泌物都能够有效隔离，是医护人员蕞得力的医用防护用品。蕞常用的医用防护口罩有3M 1860口罩、3M 9132口罩、巴固H801口罩、N95口罩等。

企业生产医用防护口罩必须取得国家特种劳动防护用品生产许可证（LA 认证）、国家特种劳动防护用品安全许可证、医用防护口罩注册证、医用防护口罩许可证等。

医用防护口罩的防护作用主要依据口罩对有害物质的过滤作用，口罩透气性能又影响口罩的舒适性、过滤效率和密合性，进而影响医用防护口罩的质量。

新的医用防护面罩标准涉及到哪些项目呢？按照哪个项目来进行检测，才能算得上符合国家标准呢？下面我们润扬仪器和大家一起来看看《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求：

1、口罩基本要求：

口罩应覆盖佩戴者的口鼻处，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼吸阀。�0�2

2、鼻夹：

1)�0�2�0�2 口罩上应配有鼻夹。

2)�0�2�0�2 鼻夹应具有可调节性。

3、口罩带：

1)�0�2�0�2 口罩带应调节方便。

2)�0�2�0�2 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于10N。

4、过滤效率：

在气体流量伟85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

过滤效率等级

等级	过滤效率（%）
1级	≥95
2级	≥99
3级	≥99.97

5、气流阻力：

在气流流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得**过343.2Pa(35mm H2O)。

6、合成血液穿透：

将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

7、表面抗湿性：

口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

8、微生物指标：

1)�0�2�0�2 口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，具体见下表。

口罩微生物指标

细菌菌落总数CFU/g	大肠菌群	绿脓杆菌	金黄色葡萄球菌	溶血性链球菌	真菌菌落总数CFU/g
≤100	不得检出	不得检出	不得检出	不得检出	≤100

2)�0�2�0�2 包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。

9、残留量：

经的口罩，其气相色谱仪检测残留量应不**过10ug/g。

10、阻燃性能：

所用材料不应具有易燃性，续燃时间不**过5s。

11、皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激记分应不**过1。

12、密合性：

口罩设计应提供良好密合性，口罩总适合因数应不低于100。

依据《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准，润扬仪器利用顶空气相色谱仪对品中残留检测是行之有效的方法。气相色谱仪GC-2020与顶空进样器AHS-6890A联用将被测样品（气–液或气–固）加热平衡后，直接抽取**部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰离子检测器（FID）检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是器械质量控制的*检测仪仪器，同时可以满足生产企业GMP认证，是品生产企业控制质量的*检测仪器。

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词条
词条说明
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