防颗物粒口罩EN149申请CE认证

时间：2020-04-16

作者：航天检测技术（深圳）有限公司

中国作为世界工厂，占据了**贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量较大的无纺布产品，市场容量是非常大的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。具体详情欢迎联系航天检测舒丽丽

CE认证主要分为以下几个步骤：

1.确认产品的标准。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—类别1、2或3。

目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。具体详情欢迎致电贝斯通检测刘晨轩

2.识别相关指令

确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之**直属于PPE指令，较近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。

个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，*后还需要每年的监督审核或者测试。

3.选择有资质的实验室

找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。

测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。

4.测试和审核

目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试，都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。

词条
词条说明
一次性医用口罩资质检测报告
一次性医用口罩资质检测报告：细菌过滤效率；病毒过滤效率；细菌测试；病毒测试口罩过滤；防护效果；医用口罩；过滤病毒；过滤冠状病毒。相关检测标准：YY 0469-2011 医用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩；GB 15979-2002 一次性使用卫生用品等。欢迎来电垂询！
防护口罩出口俄罗斯的EAC认证怎么办理？
GOST认证需提交技术文件资料1．英文或者俄文申请表2．产品说明书或描述3．产品使用手册4. 提供证书的内容草稿，给客户检查5. 正本证书电子档签发，以便客户确认6. 签发GOST证书，电子版给客户确认无误，寄证书原件给客户GOST-R认证需要的时间3-5个工作日签发电子版证书沟通详细操作流程：第一步：确认需要认证或检测的项目1. 电话或邮件等方式联系我们2. 销售人员与您接洽第二步：确认检
如何获取CE认证标志？
CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发，而应由制造商或其代理商选择以下不同模式（或混合）获取，自行制作和加贴。部分欧盟官方规定的产品，需在获得欧盟官方机构（公告号机构）颁发的带有公告号的CE证书后，方可加贴CE标志。步骤一、确定并分析出口器械确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。因为CE认证过程比较复杂，因此寻找合适的医疗器械咨询公司配合，将会缩短产品进入欧洲市场的
一次性医用口罩CE认证EN14683标准
EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。EN 14683检测项目和测试要求：1、材料和结构要求医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘