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一、出口太阳镜美国
美国食品和药物管理局(FDA)审查太阳镜和镜片的出货情况,以检查是否有适当的文件,FDA要求运送眼镜和/或镜片包括落球测试“证书。落球测试作为眼科镜片抗断裂性的标准测量和作为研究工具具有一些明显的缺点,静态测试(ST)被设计为允许DBT的负载和enzrgy分析,并且能够更和准确地测试大的眼科镜片样品。FDA规定眼睛佩戴户品以确保其安全,抗冲击性是美国装订眼镜和/或镜片的基本标准,美国食品和药物管理局没有明确定义许多需要在批准前进行测试的镜片:FDA确实说明必须在每个玻璃镜片上进行落球试验以供处方使用。
二、眼镜落球测试有一份指导文件,该法规规定了以下要求:
1.球应从距离镜头的水平上表面50英寸的高度落下,镜头的几何中心应为在5/8英寸直径的圆圈内被球击中
2.可以使用管子将球引导到镜头;球可以通过延伸到镜片大约4英寸内的管子掉落FDA联邦法规的*21条规定,镜片在撞击时不能破裂以通过测试。如果出现以
3.它在整个厚度上开裂,包括层状层(如果有的话),并在整个直径上分成两个或多个单独的部分
4.内眼可见的任何镜片材料都会从眼睛表面脱离(即,当镜片在实际使用中时,靠近眼睛的镜片表面)。
三、根据
FDA监营的眼镜品在绝大多数普通大众的日常生活中是司空见惯的,FDA认为抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。在21CFR801.410中讨论了在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,除非医生或验光师发现此类镜片不能满足特定患者的视力要求,否则以书面形式指导使用其他镜片,并向患者发出书面通知,眼镜和太阳镜必须符合以下要求抗性镜片(21CFR801.410(C)(I)),可以通过任何方法使玻璃镜片,塑料镜片或夹层玻璃镜片抗冲击,但是,根据21CFR801.410(~)(2),所有这些镜头必须能够承受21CFR801.410(d)(2)中描述的冲击试验。
四、太阳眼镜抗冲击镜片FDA要求
在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合抗冲击镜片规定,21CFR801.410,在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,一个证书说明应当伴随每个批次的眼镜片与21CFR801.410镜头的兼容性/太阳镜寻求进入美国的证书应该反映眼镜已经被“采样”,并且耐冲击,采用统计学方法显著。
可接受的抽样方法包括:
1、ANSI/ASQCZ1.4/1993.按属性检验的抽样程序和表格
2、IS02859-1/1999,按属性检验的抽样程序*1部分:按批次检验的验收质量限制(AQL)索引的抽样方案
3、MIL-STD105,符合6.5的可接受质量等级,-般检查等级II。
词条
词条说明
CNAS认可项目:是金属材料检测的详细信息简介: 力学性能检测: 常温/高低温拉伸试验 剪切试验 弯曲试验
目前,CB体系涵盖电子游戏装置、测试设备、供电线缆、电容器与零部件、照明、家庭用具、保护装置、变压器、办公与IT设备、以及医疗器械等,共有14大类180种产品。制造商可从任意一国的国家认证机构获得CB报告和证书,并通过该国CB体系下的国家认证机构将其转为其他的安全证书。 CB认证的范畴主要包括
什么是CE认证呢?CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括
认证机构SAA认证深圳第三方检测SAA认证产品范围SAA的认证范围广泛,不同种类的认证标志也略有不同,主要范围包括:质量管理体系;环境管理体系;职业健康与安全管理;信息安全管理;HACCP食品安全管理;以及产品认证SAA认证流程1、填写申请书2、产品送样测试3、产品整改(测试不合格的时候)4、出具报告5、报告评估6、出具证书SAA认证方式SAA的标志主要有两种:一种是形式认可;一种是标准标志。形式
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