MDRCE认证中对技术文件有什么要求

时间：2020-04-26

作者：上海沙格企业管理咨询有限公司

词条
词条说明
欧盟注册和欧盟授权代表有关系吗
欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么？对欧盟境外的医疗器械制造商来说，无论产品是哪个类别，都需要*一个欧盟境内的授权代表，作为其在欧盟的一个法律实体。欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求
口罩和防护服需要欧盟授权代表是什么意思？
欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么？对欧盟境外的医疗器械制造商来说，无论产品是哪个类别，都需要*一个欧盟境内的授权代表，作为其在欧盟的一个法律实体。欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求
口罩做CE认证需要注册哪里内容
对很多产品来说，CE认证是进入欧洲市场的*证书。近来较热门的CE认证品类非口罩莫属，很多新的口罩生产商为了响应欧洲买家的需求，都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家难以分辨和正确使用，SUNGO期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。Part 1欧洲法规对口罩管控概况正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：（1）医用口罩需要满足医疗器
MDRCE认证需要注意什么
MDRCE认证需要注意什么这5点是要注意的：1.欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2.找专业的第三方，尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找专业的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理机构。3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌，只有拥有了CE认证，在国外市场上才会增