江苏宿迁平面口罩REACH欧盟认证

    GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求

    《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准是由*人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合国家标准化管理**共同发布的,在2011年8月1日正式实施,并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。

    新的医用防护面罩标准涉及到哪些项目呢?按照哪个项目来进行检测,才能算得上符合国家标准呢?下面我们来看看《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求:

    1、 口罩基本要求:

    口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。 

    2、 鼻夹:

    1)   口罩上应配有鼻夹。

    2)   鼻夹应具有可调节性。

    3、 口罩带:

    1)   口罩带应调节方便。

    2)   应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于10N。

    4、 过滤效率:

    在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

    过滤效率等级

    等级

    过滤效率(%)

    1级

    ≥95

    2级

    ≥99

    3级

    ≥99.97

           5、 气流阻力:

    在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得**过343.2Pa(35mm H2O)。

    6、 合成血液穿透:

    将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

    7、 表面抗湿性:

    口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

    8、 微生物指标:

    1)   口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,具体见下表。

    口罩微生物指标

    细菌菌落总数CFU/g

    大肠菌群

    绿脓杆菌

    金黄色葡萄球菌

    溶血性链球菌

    真菌菌落总数CFU/g

    ≤100

    不得检出

    不得检出

    不得检出

    不得检出

    ≤100

    2)   包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。

    9、 残留量:

    经的口罩,其残留量应不**过10ug/g。

    10、     阻燃性能:

    所用材料不应具有易燃性,续燃时间不**过5s。

    11、      皮肤刺激性:

    口罩材料原发性刺激记分应不**过1。

    12、     密合性:

    口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。


    GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求

    《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准是由*人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合国家标准化管理**共同发布的,在2011年8月1日正式实施,并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。

    新的医用防护面罩标准涉及到哪些项目呢?按照哪个项目来进行检测,才能算得上符合国家标准呢?下面我们来看看《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求:

    1、 口罩基本要求:

    口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。 

    2、 鼻夹:

    1)   口罩上应配有鼻夹。

    2)   鼻夹应具有可调节性。

    3、 口罩带:

    1)   口罩带应调节方便。

    2)   应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂应不小于10N。

    4、 过滤效率:

    在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

    过滤效率等级

    等级

    过滤效率(%)

    1级

    ≥95

    2级

    ≥99

    3级

    ≥99.97

           5、 气流阻力:

    在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得**过343.2Pa(35mm H2O)。

    6、 合成血液穿透:

    将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

    7、 表面抗湿性:

    口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

    8、 微生物指标:

    1)   口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,具体见下表。

    口罩微生物指标

    细菌菌落总数CFU/g

    大肠菌群

    绿脓杆菌

    金黄色葡萄球菌

    溶血性链球菌

    真菌菌落总数CFU/g

    ≤100

    不得检出

    不得检出

    不得检出

    不得检出

    ≤100

    2)   包装标志上有或无菌字样的口罩应无菌。

    9、 残留量:

    经的口罩,其残留量应不**过10ug/g。

    10、     阻燃性能:

    所用材料不应具有易燃性,续燃时间不**过5s。

    11、      皮肤刺激性:

    口罩材料原发性刺激记分应不**过1。

    12、     密合性:

    口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。

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