中国口罩CE认证申请FFP2等级

时间：2020-04-26

作者：航天检测技术（深圳）有限公司

新型状病毒**蔓延，导致了医疗物资的紧缺，其中口罩产品尤为紧缺。目前，口罩产品出口鱼龙混杂，在珠三角地区许多没有资质的实验室，出具各种类型的CE认证假报告。

欧洲市场防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009，按照标准将口罩分为：FFP1（较低过滤效果>80%）、FFP2（较低过滤效果>94% ）和FFP3（较低过滤效果>97%）三个类别。

中国口罩如何申请如何申请欧盟CE认证

一、防护口罩CE-PPE认证范围

FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）；

注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

二、CE-PPE指令认证型式

CE-PPE指令认证型式和简要说明

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致；性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性。

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