消毒产品备案流程及消毒产品备案检测指标、消毒产品备案有效期

时间：2024-12-27作者：华检检测技术服务（广州）有限公司浏览：1267

本司符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可**实验室认可(CNAS)，中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。

*类消毒产品
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，检测报告四年有效，报告到期后消毒剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力较强的微生物杀灭试验，消毒器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力较强的微生物杀灭试验。

除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂备案检测报告长期有效。

有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：

（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；

（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力较强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；

（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。

检测领域：

1、医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、一般物表消毒剂、织物消毒剂、空气消毒剂、医院污水消毒剂等消毒产品。

2、植物类抗（抑）菌制剂、化学类抗（抑）菌制剂、漱口水、卫生湿巾等。

3、紫外线消毒机、臭氧消毒机、空气消毒机、食具消毒柜、床单位消毒机、水消毒机、果蔬消毒机、内镜自动清洗消毒机、环氧乙烷灭菌柜等。




备案评价资料：

卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准（进口产品）、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。




消毒产品备案流程：

1、企业申报账户申请

2、确定产品配方、宣称

3、确定产品类别，检测项目

4、上传资料

5、备案资料审核（5-20个工作日）




消毒剂备案检测领域：

消毒剂	手、皮肤、粘膜、餐饮具 瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水 医院污水、空气 医疗器械和用品 （灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物体表面和织物、其他	胍类消毒剂
		季铵盐类消毒剂
		含卤素消毒剂
		二氧化氯消毒剂
		过氧化物消毒剂
		戊二醛类消毒剂
		乙醇消毒剂
		酚类消毒剂
		含溴消毒剂
		其他新型消毒剂

检测项目：

消毒剂

外观 有效成分含量测定 pH值测定 稳定性试验 连续使用稳定性试验 铅、砷、汞的测定 金属腐蚀性试验 实验室对微生物杀灭效果测定 模拟现场试验或现场试验 毒理学安全性检测 总体性能试验

《消毒技术规范2002版》 各类消毒剂相应国标 各企业备案的企业标准




抑菌产品备案检测项目

检测项目		参照标准
有效成分含量测定		《消毒技术规范》2002、 《化妆品安全技术规范》2015、 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
稳定性试验
PH值
砷、铅、汞的测定
微生物污染指标
抑菌	大肠杆菌抑菌试验
	金黄色葡萄球菌抑菌试验
	白色念珠菌抑菌试验
抗菌	大肠杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）
	金黄色葡萄球菌杀灭试验
	白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定）
毒理学试验

为什么要选择我们：

1.根据产品的企业标准、说明书、作用部位进行准确的项目推荐；

2.测试周期较省疾控中心节省大量时间；

3.测试过程中产品的测试数据及时和委托方进行沟通；

4.专业、快速、优质的服务理念。





华检检测技术服务（广州）有限公司专注于病毒杀灭与鉴定检测,除臭净味剂检测单位,防火性能等级测试,工业CT扫描检测,化学成分分析剖析,消毒液杀菌防霉灭螨检测,饮用水检测,中国药典农残33项检验等, 欢迎致电 15813375857

• 词条

  词条说明

• 东莞动物饲料检验价格

  **东莞动物饲料检验价格** 近年来，随着动物饲料行业的快速发展，人们对动物饲料质量和安全性的关注度也越来越高。动物饲料是**动物健康成长、产品质量的基础，因此对动物饲料进行检验是至关重要的环节。针对东莞地区动物饲料检验需求不断增长的情况，我们公司希望提供专业的动物饲料检验服务，助力企业提升产品质量，确保动物健康生长。 **动物饲料检验的重要性** 动物饲料检验是确保饲料质量、安全和营养**的重要

• 食用油风险排查检验、食用油有毒有害物质检验

  为响应社会各界对食用油安全的高度关注，中广测--华检检测特推出食用油运输污染风险排查技术服务。     定性定量鉴别食用油运输过程中是否受到矿物油污染。通过固相微萃取-气相色谱-质谱法（SPME-GC/MS）、固相萃取-气相色谱-质谱法（SPE-GC/MS）测定食用油中矿物油，适用于检测食用油类是否含有汽油、煤油、柴油、液体石蜡、溶剂油、工业白油、煤制油等烷烃、芳烃残

• 阳江REACH-SVHC有毒有害物联系方式

  “REACH-SVHC有毒有害物联系方式”在化妆品、、食品、器械等行业中，为人类健康和环境，**关注和控制的化学物质就是REACH法规下的SVHC，即高度关注物质。这类物质对人类健康和生态环境都具有潜在的危害性，需要得到严格的监测和控制。SVHC包括许多危险特性的化学物质，例如致癌物质、生殖毒性物质、持久性污染物等，其潜在风险引起了的高度关注。这些物质在生产、使用和处理过程中可能对人类健康和环境造

• 珠海动物饲料检验价格

  珠海动物饲料检验价格 动物饲料检验是确保饲料质量、安全和营养**的重要环节，对动物的健康生长和产品质量至关重要。在如今竞争激烈的市场中，确保动物饲料的质量和安全性不仅是**生产者信誉和产品品质的必要条件，也是企业可持续发展的关键。因此，寻找一家可靠的动物饲料检验机构显得尤为重要。 作为一家拥有**CMA\CNAS\CAL资质的**检测服务企业，华检检测技术服务（广州）有限公司一直致力于为企业、