化妆品常规检测及备案查询办理流程

时间：2020-05-20

作者：广分检测技术（苏州）有限公司

首先要了解的是，我国对于化妆品有一个基本的分类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有*特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。

非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的，比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

两者的备案信息分属不同系统，特殊类采用的是注册制，非特使用的是备案制。

国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特)属于一个系统，可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

两个平台只是分类不同，并不存在“非特都是野鸡备案”和“非特平台都是未审查”的说法。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

1.化妆品常规九项备案报告检测项目：

微生物五项：菌落总数，霉菌与酵母菌，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，耐热大肠杆菌

重金属四项：汞砷铅镉

加测项目：抗生素，去屑剂，二恶烷，甲醇，石棉等

2.流通报告常规检测项目：

微生物五项：菌落总数，霉菌与酵母菌，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，耐热大肠杆菌

重金属四项：汞砷铅镉

3.其他可加测项目：

PH、泡沫，总有效含量，相对密度，稳定性，外观，香气，氢氧化物、硼酸和硼酸盐、甲醛、苯酚、防晒剂、防腐剂、染料、维生素、可溶性锌盐等。

化学禁用、限用物质：

二甘醇、重金属、色素、防腐剂、甲醇、甲醛等。

激素含量：

糖皮质激素、性激素、雌激素、孕激素等。

新的《化妆品安全技术规范》自2016年12月1日起施行

《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版）的修订版。2015年11月经化妆品标准***全体会议审议通过，2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2016年12月1日起施行。

一、《化妆品安全技术规范》（2015年版）特点

1、化妆品安全性**进一步提高

调整了化妆品中的禁限用组分要求

调整了部分准用组分的**要求和限制条件

调整了铅、砷的管理限值要求

增加了镉的管理限值要求

收录了二恶烷和石棉的管理限值要求

2、适应性与可操作性进一步提高

对《技术规范》中涉及的名词和术语提供了释义，细化和明确相关概念，重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求

在保留《卫生规范》原有相关检验方法的基础上，收录了国家食品药品监管部门颁布的60个针对有关化妆品中禁限用物质的检验方法，满足化妆品技术研发和安全监管的需要。

二、化妆品安全通用要求

化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体安全试验方法等。

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