国产特殊用途化妆品省级核查审核流程指导（广东为例）

时间：2020-06-27

作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司

很多企业在**申报国产特殊用途化妆品时，不知道第一步该怎么办，对省级卫生监督部门的卫生条件审核更是摸不着头脑。今天，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（）就以广东省为例，为您大致讲解一下。

一、范围与条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

（1）已取得《化妆品生产许可证》、《国产特殊用途化妆品行政许可批件》的广东省境内化妆品生产企业；

（2）生产企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品安全技术规范》(2015年版) 的要求；

（3）申报资料真实、合法、完整、规范。

二、办理流程

（一）网上办理流程

1.申请人通过数字证书登录“广东省政务服务网”进行网上申报工作。申请人应在完成网上申报5个工作日内将加盖企业印章的纸质版材料寄达省局业务受理处，或抵达省局业务受理处进行递交。

2.受理：省局业务受理处自收到纸质资料申请资料之日起5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查，资料不全或不符合法定形式的，业务受理处一次性告知申请人需补正的全部内容。

3.现场检查：若需要现场检查的行政审核人员在18个工作日内，完成现场检查，出具检查报告。

4.行政审核：行政审核人员和现场检查情况，在5个工作日给出意见。

5.制证办结：自审核意见作出之日起，10个工作内日制证、办结并告知申请人领取化妆品生产卫生条件审核表。

省局提供办理结果免费邮寄服务，申请人*到省局受理大厅领取。

（二）窗口办理流程

1.申请：申请人通过窗口人员指导在网上提出申请，根据要求提交申请资料。申请人应在完成网上申报5个工作日内将加盖企业印章的纸质版材料寄达省局业务受理处，或抵达省局业务受理处进行递交。

3.现场检查：若需要现场检查的行政审核人员在18个工作日内，完成现场检查，出具检查报告。

4.行政审核：行政审核人员和现场检查情况，在5个工作日给出意见。

5.制证办结：自审核意见作出之日起，10个工作内日制证、办结、并告知申请人领取化妆品生产卫生条件审核表。

省局提供办理结果免费邮寄服务，申请人*到省局受理大厅领取。

三、材料提供

（一）国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核申请表

纸质材料规格：申报资料使用A4规格纸打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）

申请材料说明：申请人按本许可事项申报项目填写下载填写后加盖公章扫描上传至申报材料，（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）。上传至申报材料，另按国家药品监督管理局要求交纸质版一份经省局盖章后寄回申请人。

（二）产品配方

申请材料说明：

登录国家总局化妆品行政许可网上申报系统填报打印。申请人和生产单位加盖印章确认（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）上传至申报材料，另按国家药品监督管理局要求交纸质版一份经省局盖章后寄回申请人。

（三）生产工艺简述和简图（标明所用到的生产设备、原料）

申请材料说明：

加盖印章确认（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）上传至申报材料，另按国家药品监督管理局要求交纸质版一份经省局盖章后寄回申请人。

（四）与该产品生产有关的生产设备清单

申请材料说明：涉及产品生产的设备清单。

（五）生产企业化妆品生产许可证复印件

申请材料说明：

1.自主生产的提供：化妆品生产许可证复印件；

2.委托生产的提供：委托方《营业执照》（可通过系统自动获取）和受托方的《化妆品生产许可证》复印件。加盖印章确认（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）上传至申报材料，另按国家药品监督管理局要求交纸质版一份经省局盖章后寄回申请人。

（六）提供委托方与受托方签订的委托加工协议书（委托加工形式提供，申报资料必须加盖委托方和受托方单位公章）

申请材料说明：

加盖印章确认（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）上传至申报材料，另按国家药品监督管理局要求交纸质版一份经省局盖章后寄回申请人。

（七）申报委托书（盖申请单位公章）

申请材料说明：

1.自主生产的填写《国产特殊用途化妆品行政许可抽样申请表》；

2.委托生产的填写《国产特殊用途化妆品行政许可抽样申请表（委托生产）》；加盖印章确认（委托加工的，委托方和被委托方都要盖章）上传至申报材料。

（八）国产特殊用途化妆品行政许可抽样申请表

申请材料说明：

1.自主生产的填写《国产特殊用途化妆品行政许可抽样申请表》；

四、服务承诺

· 到现场次数：3次

· 法定办结时限：10个工作日

· 承诺办结时限：5个工作日

通过以上讲解，聪明的你一定能够举一反三，知道怎么做了吧！

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词条
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