药用葡萄糖酸钙 口服注射补钙类制剂

    药用葡萄糖酸钙 口服注射补钙类制剂

    【性状】 本品为白色颗粒性粉末,无臭,无味。
    本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇 
    【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,置试管中,加水5ml ,微热溶解后,加冰醋酸 0.7
    ml与新蒸馏的苯肼1ml ,置水浴上加热30分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐生成
    黄色的结晶。
    (2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,显深黄色。?
    (3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集465图)一致。
    【检查】 氯化物 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0
    ml制成的对照液比较,不得浓(0.05%) 。
    硫酸盐 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的
    对照液比较,不得浓(0.1%) 。
    蔗糖或还原糖类 取本品0.50g ,加水10ml,加热溶解后,加稀盐酸2ml ,煮沸 2
    分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml ,静置5 分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液 5
    ml,加碱性酒石酸铜试液2ml ,煮沸1 分钟,不得立即生成红色沉淀。
    镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的
    草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1 小时,放冷,用水稀释成100ml,摇匀,滤过;
    分取滤液50ml,加硫酸0.5ml ,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg 。
    重金属 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液2ml 与水适量使成25ml,微热使溶解,放
    冷至室温,依法检查(附录Ⅷ H法),含重金属不得过百万分之十五。
    砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml 与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J法),
    应符合规定(0.0002%)。
    溶液的澄清度 取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。
    【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加水100ml,微热使溶解,加试液
    15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫
    色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于22.42mg 的
    C12H22CaO14.H2O。
    【类别】 补钙药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】 (1) 葡萄糖酸钙口服液 (2) 葡萄糖酸钙片 (3) 葡萄糖酸钙含片
    (4) 葡萄糖酸钙注射液


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    词条说明

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    本品为 2-[(全-E)3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含 C59H90O4 不得少于 98.0%。【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭无味;遇光易分解。 本品在正己烷中易溶,在中溶解,在乙醇中微溶解,在水中不溶。 熔点  本品的熔点(通则

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