?温湿度监控的重要性

时间：2020-09-09

作者：杭州凯源电子有限公司

温湿度监控怎么样？

在讨论温湿度监控之前，我们先谈谈温湿度监控的重要性。对于制药企业，对于制药企业，应当按照有关要求对制药厂仓库的温湿度进行核查。

笔者了解到，2010年颁布的《药品生产质量管理规范》和2012年发布的《药品流通质量管理标准》加强了验证管理。包括储存材料和成品的冷库、储运温湿度监控系统、冷藏运输设施和设备。

温湿度分布验证的重要性

通过对贮存区温湿度分布的验证，确认贮存区内各部位均满足材料贮存的温湿度条件要求，而仓储区的较端温湿度状态，不仅可以为仓储区的日常温湿度检测和监测提供科学依据，而且可以保证相关设备系统符合规定的设计标准和要求，以保证药物的有效性和安全性

根据一致性监测策略，需要定期对温度分布进行验证，例如每三年进行一次，以证明系统的持续合规性。但是，当有多个固定的监测点连续提供数据时，需要从温度分布的验证中周期性地重新评估系统的性能。

这位*还提醒，如果药企想对仓库进行大的改动，应该重新核实温度分布情况。例如，仓库模式的改变会导致负荷的增加，空气循环或制冷设备的改变，以及设**位置的改变。如果药企再做温度分布验证，可以对温湿度监控记录中**出正常限值的原因不明的变化作出合理解释，以保证仓库温度的稳定。

作为一家专业的仪器制造商，本着资源共享、服务**的原则，在工业数据采集、现代农业建设、环境信息监测、冷链物流运输业、基础设施安全远程监控等方面具有丰富的经验，可提供为客户提供全面、专业、便捷的解决方案和服务。

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