办理FDA认证流程是什么？

时间：2020-09-24

美国FDA认证可以联系亿博检测机构工作人员进行办理，FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。下面随着小编一起来看看更多关于美国FDA认证相关内容吧!

FDA由美国国会即联邦**授权，是专门从事食品与药品管理的较.高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的*。

FDA认证类别里，分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高，危险系数越大。其中II类以上医疗器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品。

美国fda认证办理流程如下：

(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

(2)报价---向申请方报价;

(3)申请方确认报价后填写测试申请表;

(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。

词条
词条说明
【医疗器械CE认证】医疗器械CE认证有什么好处？
医疗器械CE认证有什么好处？1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；2、获得由欧盟*机构的CE认证证书，可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；4、在面临诉讼的情况下，欧盟*机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；5、一旦遭到欧盟国家的处罚，认证
FDA咨询注册和认证程序
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