售后服务

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    上海泽威信息科技有限公司专注于FDA注册,FDA认证,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表等

  • 词条

    词条说明

  • 【欧盟授权代表】欧盟授权代表是什么?

    为了确保欧盟境内市场上销售的产品的*性,以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求:委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative

  • 如何判断欧盟授权代表是否靠谱

    如何判断欧盟授权代表是否靠谱判断欧盟授权代表是否靠谱呢?其实可以问问欧代下面的几个问题:1 问这家公司是在什么时间成立的?有没有办公室实景照片?如果有人在国内吹嘘说自己在德国从事欧代10年,你问他要营业执照看看后也许会发现,这家公司2017年才成立的。这就很不靠谱了。新成立的公司,可能连工商税务内勤等还没玩转呢,怎么能相信能够长期的提供优质专业的服务?2 欧代团队在欧盟有多少雇员?如果这家欧代人员

  • FDA注册是什么意思?

    FDA注册是什么意思?一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册:对于出口回食品、药品及医疗器答械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的*检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床*测试等。FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药

  • 医疗器械CE认证流程

    医疗器械CE认证申请流程:1. 申请公司填写CE-marking申请表,提供资料:申请表,产品使用说明书和技术文件。2. CE认证机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。3. 申请公司确认项目价格并安排费用,产品提供CE认证机构送检。5. CE认证机构进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。6. 产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件(TCF),以及CE证书。7

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